Innovative Fusion: IoT & KI in Life Science Gebäuden
Erleben Sie in unserem Vortrag die zentralen Aspekte des Internet of Things (IoT), der Künstlichen Intelligenz (KI) und den Smarten Gebäuden. Beim IoT geht es um die nahtlose Vernetzung von physischen Geräten, ermöglicht durch Sensorik und Konnektivität, um Daten in Echtzeit zu sammeln und auszutauschen. Im Kontext von KI wird beleuchtet, wie intelligente Algorithmen und […]
Agile/Iterative Methode nach GAMP5 2nd Edition
In dieser Präsentation wird die «Agile/Iterative Methode nach GAMP5 2nd Edition» genauer erläutert. Hier beschäftigen wir uns mit der Fragestellung, wie die Entwicklung und Implementierung von KI/ML (Künstliche Intelligenz/Maschinelles Lernen) – computergestützten Systemen im regulierten Umfeld aussehen könnten. Anhand eines konkreten Fallbeispiels, nehmen wir Sie auf die Reise mit und erklären die Gedankengänge, sowie die […]
Sterilitätstest-Isolator STISO
Flexible Anwendungen, wie beispielsweise ein schneller und effektiver Materialtransfer oder ein stabiler Steriltest beschleunigen Ihre Prozesse in der Produktion und Endkontrolle. Produkt-, Umwelt- und Bedienerschutz sowie ein schneller und reproduzierbarer Dekontaminationsprozess sind wichtige Grundlagen für eine schnelle Batchfreigabe in der Mikrobiologie. Sterilitätstest Isolatoren von OPTIMA werden in cGMP-konformem Design gefertigt. Der Sterilitätstest Isolator – STISO® […]
Anforderung an Isolatoren – Basics & Annex 1 points
Isolatoren dienen als Einhausung von aseptischen Prozessen (Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern). Der Produktschutz wird durch eine Barriere (Manipulationseinheit und Plenum) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System werden Aufwirbelungen vorhandener Partikel reduziert und durch den nach unten geführten Luftstrom abgeleitet. Das Ein- und Ausschleusen von Produkten und […]
Rapid Microbial Methods für Prozess- and Datenoptimierung
Der Zugriff auf schnelle, genaue und sichere mikrobiologische Daten kann die Früherkennung von Kontaminationen ermöglichen, umsetzbare Erkenntnisse liefern und die Produktionsflexibilität verbessern. Die Verfügbarkeit solcher Daten nahezu in Echtzeit zur Überwachung der Wirksamkeit der Kontamination in Reinstwasser und anderen Herstellungsprozessen führt zu einem besseren Prozessverständnis für die Umsetzung besserer Risikomanagementstrategien. Mit dem neuen RMM von […]
EXERGY ZERO-WASTE WFI POINT-OF-USE KÜHLSYSTEME
Exergy-Purex Point-of-Use Kühlsysteme sind hocheffiziente und sterile WFI Point-of-Use Kühlsysteme, die entwickelt wurden, um die Herausforderungen der Mitarbeitersicherheit bei der Probenahme zu erfüllen und gleichzeitig den WFI-Kreislauf frei von Kontaminationen zu halten. Durch die Sicherheit, Flexibilität und Effizienz unserer kompakten, vollständig sterilen Point-of-Use-Systeme können wir dazu beitragen, eine optimale Sterilität zu erreichen, die die Entwicklung […]
IPS: Bereitstellung erstklassiger Einrichtungen
Willkommen zu unserer Präsentation über IPS-Integrated Project Services, LLC, in der wir uns mit den Kernaspekten befassen, die uns zu einem führenden Unternehmen in der Architektur-, Ingenieur- und Baubranche (A/E/C) machen. Diese Präsentation soll ein umfassendes Verständnis unseres vielfältigen Ansatzes im Ingenieur- und Bauwesen vermitteln und unser Engagement für Exzellenz, Innovation und Nachhaltigkeit hervorheben. Unser […]
Dynamische Luftstromvisualisierung – Wind schützt Produkte
In der Präsentation werden die besten Branchenpraktiken bei der Durchführung dynamischer Luftstromvisualisierungen hervorgehoben, um eine robuste und konforme Darstellung Ihres aseptischen Prozesses zu erreichen. Die Bedeutung von Luftstromvisualisierungen zum Nachweis der aseptischen Compliance wird erläutert. Die zunehmende Bedeutung von Luftstromvisualisierungen in Anhang 1 wird diskutiert und der daraus resultierende Zusammenhang zwischen aseptischem Training und Luftstromvisualisierungen […]
Annex 1: Was hat sich geändert? So werden Sie konform
In der Präsentation werden Schritt für Schritt die wichtigsten Aktualisierungen von Annex 1 und die Gründe für die Änderungen erläutert. Als Fachexperte für aseptische Anlagen und Compliance verfügt der Referent über fast vier Jahrzehnte Erfahrung in der Pharmaindustrie an der Spitze von Betrieb und Qualität. Dies geht mit umfangreichen Design- und Sanierungsaktivitäten einher, um sicherzustellen, […]
Design eines kontinuierlichen Zelllysegeräts für Plasmid Tec
Bei diesem Forschungsprojekt geht es um die Entwicklung einer Vorrichtung zur kontinuierlichen Zelllyse, die auf Anwendungen der Plasmidtechnologie zugeschnitten ist. Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine effiziente, skalierbare Lösung für die Extraktion von Plasmid-DNA aus Bakterienzellen zu entwickeln, um optimalere Verarbeitungsmodalitäten zu ermöglichen. Diese Präsentation bietet einen umfassenden Überblick über die Arbeit und hebt die […]