Isolatoren dienen als Einhausung von aseptischen Prozessen (Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern). Der Produktschutz wird durch eine Barriere (Manipulationseinheit und Plenum) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar Air Flow System werden Aufwirbelungen vorhandener Partikel reduziert und durch den nach unten geführten Luftstrom abgeleitet. Das Ein- und Ausschleusen von Produkten und Material erfolgt über Transfersysteme. Alle sicherheits- und GMP relevanten Funktionen sollten permanent elektronisch überwacht und archiviert.
Isolators serve as an enclosure for aseptic processes (filling, loading and unloading of freeze dryers). Product protection is achieved by a barrier (manipulation unit and plenum) which separates the operator and the product. HEPA filtered unidirectional airflow provides Grade A conditions preventing particle swirl. Products and materials are transferred into and out of an isolator via transfer systems. All safety and GMP relevant functions should be permanently monitored and archived electronically.
