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Bioprocessing im Wandel: Warum Single-Use-Komponenten immer höheren Anforderungen gerecht werden müssen

Single-Use-Technologien haben sich in der biopharmazeutischen Herstellung als wichtige Alternative zu wiederverwendbaren Prozesssystemen etabliert. Sie ermöglichen flexible Produktionskonzepte und reduzieren den Aufwand für bestimmte Reinigungs- und Sterilisationsschritte. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an die eingesetzten Komponenten. Materialeigenschaften, Sterilisationsbeständigkeit, chemische Reinheit, dokumentierte Qualität und stabile Lieferketten werden zu entscheidenden Faktoren für sichere und reproduzierbare Bioprozesse.

Auf Wartung verzichten? Riskant.

Die Wartung in der Reinraumtechnik umfasst alle vorbeugenden Maßnahmen zur Erhaltung der Funktionsfähigkeit der Anlagen, Filter- und Klimatechnik sowie der Reinraumhülle. Dazu gehören unter anderem der Wechsel von Filtern, die Reinigung bestimmter Bauteile oder das Prüfen technischer Komponenten. Bei einer Inspektion wird der aktuelle Ist-Zustand eines Reinraums und seiner technischen Anlagen ermittelt und beurteilt. Zum Beispiel, ob Lüftungsanlagen, Filter, Dichtungen oder Messgeräte ordnungsgemäß funktionieren. So lassen sich Verschleiß oder mögliche Störungen frühzeitig erkennen. Eine Instandsetzung ist notwendig, wenn bereits ein Defekt oder Schaden festgestellt wurde. Sie bezeichnet quasi die Gesamheit der Maßnahmen zur Wiederherstellung des funktionsfähigen und normgerechten Soll-Zustands nach einem Ausfall, Schaden oder auch einer unzulässigen Abweichung.

Shuttle-System für Reinräume bis ISO-Klasse 5 zertifiziert

Das Shuttle STEIN link® von STEIN Automation hat die Reinraumklassifizierung nach ISO-Klasse 5 erhalten und erweitert damit seine Einsatzmöglichkeiten. Das Shuttle-System erfüllt nun die Anforderungen sensibler Produktionsumgebungen, wie z.B. in der Medizintechnik, der Pharmaindustrie sowie der Elektronik- und Halbleiterfertigung. Die Lösung bietet ein Transportsystem ohne Stromschienen und Verkabelung, das sich durch geringen Verschleiß ohne Wartungsaufwand auszeichnet. Zudem passt es sich flexibel an verschiedene Produktionslayouts an.