Robuste Bakterien in NASA-Reinräumen? Das ist mittlerweile nichts Neues. Eine Studie amerikanischer Wissenschaftler zeigt nun jedoch, wie widerstandsfähig die Mikroben auch gegenüber simulierten Weltraumbedingungen sein können – ein Problem, das über die Raumfahrtbranche hinaus geht.

Während bei der biotechnologischen Entwicklung und Produktion der meisten pharmazeutischen Wirkstoffe prinzipiell die Biosicherheitsmaßnahmen auf das Vermeiden einer Freisetzung genetisch modifizierter Organismen (GMO) und artifizieller Sequenzen und einem generellen Personenschutz abzielen (Biosicherheitsstufe?1, BSL-1), ergeben sich bei der Arbeit mit Krankheitserregern oder GMOs, die hochaktive Wirkstoffe oder Toxine exprimieren, deutlich komplexere Anforderungen (BSL-2, BSL-3). Hier gilt es einerseits die Mitarbeitenden effizient zu schützen und andererseits die Kontamination, Verschleppung und Freisetzung von Krankheitserregern und GMOs zum Schutz der Bevölkerung, der Umwelt und der landwirtschaftlichen Betriebe zu verhindern. Diese Anforderungen können bei gleichzeitiger Einhaltung der guten Herstellungspraxis (GMP) nicht nur zusätzliche Maßnahmen erfordern, sondern gerade bei der baulich-technischen Konzeption auf den ersten Blick schwer umsetzbar erscheinen. Unter Berücksichtigung der jeweils vorliegenden anlagen- und projektspezifischen Risiken gibt es aber Lösungswege.

In Reinräumen kann die maximale Reinheit und Hygiene nur durch eine sichere hocheffiziente Wischreinigung und -desinfektion von Arbeitsflächen, Wänden und Böden gewährleistet werden. Zur Kontrolle und Verbesserung der Konstanz des meist manuellen Wischvorgangs sowie zur Kalkulation des Zeitbedarfs der Wischverfahren unter Berücksichtigung der Besonderheiten im Reinraum wurde ein intelligenter Wischmopphalter (iWMH) entwickelt, der mit Hilfe einer integrierten Sensorik den Bediener dabei unterstützt, den Wischprozess effizienter bzw. genau nach Vorschrift durchzuführen. Um die Anforderungen aufgrund der zunehmenden regulatorischen Vorgaben an die Qualifikation von Verbrauchsmaterialien und Gerätschäften für die Reinigung und Desinfektion sowie an die Validierung der Prozesse zu erfüllen, wird dieser intelligente Wischmopphalter zugleich als Prüfgerät eingesetzt.