Sanner has officially launched manufacturing operations in Greensboro, North Carolina. The new facility is dedicated to producing critical injection-molded components for medical devices and pharmaceutical packaging, as well as desiccant solutions. This expansion reflects Sanner’s long-term growth strategy and provides customers with a local source for efficient and scalable manufacturing solutions.

Sterilität ist ein Qualitätsmerkmal von aseptischen Produkten. Zur Herstellung dieser wird eine sterile Umgebung benötigt. Der Hersteller muss die Einhaltung der Anforderungen an diese Umgebung gewährleisten und die hierfür kritischen Einflussfaktoren überwachen. Zur Herstellung und Aufrechterhaltung der sterilen Umgebung kommen Barriere-Systemen wie Restricted Access Barrier Systems (RABS) oder Isolator-Technologien zum Einsatz. Deren Eignung muss im Rahmen der Qualifizierung/Validierung nachgewiesen werden, die immer wieder im Fokus von Audits und Inspektionen steht. Ein fester Bestandteil dieser Qualifizierung/Validierung ist die Strömungsvisualisierung, die dem Nachweis einer laminaren Luftströmung in den Betriebszuständen at rest, in operation, und intervention dient. Dieser Beitrag stellt die Anforderungen an die Visualisierung sowie die praktische Umsetzung für die Vorbereitung und Durchführung der Validierung der laminaren Luftströmung in der aseptischen Kernzone unter Verwendung des risikobasierten Ansatzes dar.

Die BOLZ INTEC GmbH hat Ende März 2025 das Optimized Grind Finishing®-Verfahren (OGF) erfolgreich zum Patent angemeldet. Das gemeinsam mit der Hochschule Konstanz entwickelte Verfahren wurde speziell für Anwendungen in hygienesensiblen Branchen konzipiert – allen voran der Pharmaindustrie.