CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
23. April 2024
Raum: 1
17:00
-
17:30 Uhr
Agile/Iterative Methode nach GAMP5 2nd Edition
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Stichpunkte:

GAMP5 2nd Edition – Was ist neu?
Automatisierte Analysetechnik mittels KI/ML
Kategorisierung und Methodenwahl
Praxisbeispiel CSV Agil/Iterativ Methode

In dieser Präsentation wird die «Agile/Iterative Methode nach GAMP5 2nd Edition» genauer erläutert. Hier beschäftigen wir uns mit der Fragestellung, wie die Entwicklung und Implementierung von KI/ML-computergestützten Systemen im regulierten Umfeld aussehen könnten. Anhand eines konkreten Fallbeispiels, nehmen wir Sie auf die Reise mit und erklären die Gedankengänge, sowie die benötigten Schritte, um solche Vorhaben erfolgreich abzuschliessen. Zudem gehen wir spezifischer auf das Vorgehen ein und machen einen Direktvergleich zwischen dem V-Modell und der Agile/Iterative Methode. Herr Andy Tran, Head of Digitalization & CSV freut sich auf Ihre Teilnahme.

Referent*innen:
Andy Tran
Pharmatronic