In dieser Präsentation wird die «Agile/Iterative Methode nach GAMP5 2nd Edition» genauer erläutert. Hier beschäftigen wir uns mit der Fragestellung, wie die Entwicklung und Implementierung von KI/ML (Künstliche Intelligenz/Maschinelles Lernen) - computergestützten Systemen im regulierten Umfeld aussehen könnten. Anhand eines konkreten Fallbeispiels, nehmen wir Sie auf die Reise mit und erklären die Gedankengänge, sowie die benötigten Schritte, um solche Vorhaben erfolgreich abzuschliessen. Zudem gehen wir spezifischer auf das Vorgehen ein und machen einen Direktvergleich zwischen dem V-Modell und der Agile/Iterative Methode. Herr Andy Tran, Head of Digitalization & CSV freut sich auf Ihre Teilnahme.
In this presentation, the «Agile/Iterative Method according to GAMP5 2nd Edition» will be further elaborated. We will be engaged with the question on how the development and implementation of AI/ML (artificial intelligence/machine learning) - computer system validation could look like in a regulated environment. Based on a case study, you will to be taken along the journey where the line of thoughts as well as the necessary steps are explained in order to successfully complete such an intend. Furthermore, we will dive more specifically into the approach and make a direct comparison between the classical V-model and the Agile/Iterative methods. Mr. Andy Tran, Head of Digitalization & CSV is looking forward to your attendance.
