Auswirkungen der Pandemie

Die Vorrangstellung von mRNA und viralen vektorbasierten Impfstoffen bei der COVID-19-Pandiemie hat die globale pharmazeutische Produktionsinfrastruktur nachhaltig umgestaltet. Die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Investitionen in die Produktionskapazitäten für diese lebensrettenden COVID-19-Impfstoffe haben diese neue Verfahren in großartiger Weise zur Marktreife gebracht, welche jedoch zu einem großen Angebot geführt haben – mit enormen Auswirkungen auf […]

Verbot von Leuchtstoffröhren : Neue Leuchte oder retrofit ?

Verbot von Leuchtstoffröhren : Neue Leuchte oder retrofit ? 1.      Die drei wichtigsten Punkte der Beleuchtung 2.      Die Renovierung A.     DIE ZIELE a.      Die beleuchtung renovieren und an die heutigen Sehaufgaben anpassen. b.      Die Sicherheit der Leuchte gewährleisten. c.      Die Integrität des Reinraums gewährleisten. d.      Den Verbrauch reduzieren e.      Die Kosten begrenzen.   B.     LÖSUNGEN a.      Befestigungspunkte […]

Nachhaltigkeit in Bauprozessen / Nachhaltiger Anlagenbau

Im Vortrag wird der IST-Zustand von verschiedenen Großbaustellen der Zauner Anlagentechnik dargestellt. Es werden bestehende Nachhaltigkeitskonzepte für Baustellen vorrangig in der Baubranche erklärt und deren Kompatibilität mit Baustellen im Anlagenbau aufgezeigt. Im Anschluss werden die von uns entwickelten bzw. angepasste Konzepte für Baustellen im Bereich Anlagenbau präsentiert. Gegen Ende der Präsentation werden globale Themen wie […]

RFID-Technologie in einer Reinraumwäscherei – Grundlage 4.0

Die Industrie 4.0 / Reinraum 4.0 befindet sich an einem Scheideweg: Einerseits ist die Erwartungshaltung an eine umfassende Digitalisierung von Produktion, Qualitätssicherung, Logistik, etc. ungebrochen hoch, andererseits scheitern viele Unternehmen an der konkreten Umsetzung. Deshalb hat sich das WZB zur Aufgabe gemacht eine Grundlage mit RFID für Ihren Reinraum 4.0 ganzheitlich, nachhaltig und umfassend zu […]

Reinraumreinigung: Vom Allgemeinen zum Speziellen

Normen und Richtlinien sind essenzielle Bestandteile in der Reinigung eines Reinraums, aber wie setzen wir sie im täglichen Gebrauch richtig um? Dass es zur Ausführung von Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen eine große Bandbreite an Tools und Hilfsmitteln gibt, liegt auf der Hand. Wann aber welche Gerätschaften zum Einsatz kommen sollten, wo genau die Vorteile liegen und […]

RFID-Technologie in einer Reinraumwäscherei – Grundlage 4.0

Die Industrie 4.0 / Reinraum 4.0 befindet sich an einem Scheideweg: Einerseits ist die Erwartungshaltung an eine umfassende Digitalisierung von Produktion, Qualitätssicherung, Logistik, etc. ungebrochen hoch, andererseits scheitern viele Unternehmen an der konkreten Umsetzung. Deshalb hat sich das WZB zur Aufgabe gemacht eine Grundlage mit RFID für Ihren Reinraum 4.0 ganzheitlich, nachhaltig und umfassend zu […]

Standardgerätequalifizierung – smart umgesetzt!

Zur Person Dominik UnglaubNach einer erfolgreich absolvierten Ausbildung zum Pharmakanten bei einem Mittelständigen Pharmaunternehmen gefolgt von einer Weiterbildung zum Industriemeister Pharmazie, sammelte Dominik Unglaub über mehrere Jahre praktische Erfahrung bei einem Hersteller fester, oraler Arzneimittel. Neben anderen berufsbegleitenden Maßnahmen nutzte er die Möglichkeit einer intensiven Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld, wo er anschließend […]

Reinräume energieeffizient planen/bauen/sanieren

Der Betrieb von Reinräumen erfordert üblicherweise einen hohen Energieeinsatz, bedingt durch hohe Luftwechselzahlen und besondere Anforderungen an Temperatur , Feuchte und Druck in den Räumen. Energieeffizientes Planen und Bauen von Reinräumen ist deshalb wichtiger denn je. Aber dabei genügt es nicht, nur die eingesparten Stromkosten zu betrachten, sondern vielmehr ist zur Beurteilung der echten Kosten […]

So minimieren Sie falsch positive Ergebnisse bei Sterilitäts

Die Sterilitätsprüfung ist ein äußerst wichtiger Prozess für jeden pharmazeutischen Hersteller, da sie die Sterilität des pharmazeutischen Endprodukts bestätigt, das auf den Markt gebracht wird. Wenn der Prozess jedoch durch den Anwender oder die Umgebung kontaminiert wird (falsch-positiv), kann dies zu Verzögerungen bei der Produktfreigabe oder zu potenziellen Chargenverlusten führen. Diese Präsentation wird die verschiedenen […]

GDP Compliance – Effiziente Kühlkettenüberwachung

Die Überwachung der Kühlkette spielt eine entscheidende Rolle für den Nachweis der Wirksamkeit eines Medikaments und für die Patientensicherheit. Oberste Priorität hat stets, jedes Risiko für die Patienten durch strikte Einhaltung der Herstellerspezifikationen und der von den verschiedenen Behörden festgelegten Richtlinien auszuschliessen oder zumindest auf ein Mindestmass zu beschränken.  Die Überwachung dieser Bedingungen während des […]