CleanroomProcesses

18. April 2023
Raum: 2
15:30:00
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16:00:00 Uhr
GDP Compliance – Effiziente Kühlkettenüberwachung

Die Überwachung der Kühlkette spielt eine entscheidende Rolle für den Nachweis der Wirksamkeit eines Medikaments und für die Patientensicherheit. Oberste Priorität hat stets, jedes Risiko für die Patienten durch strikte Einhaltung der Herstellerspezifikationen und der von den verschiedenen Behörden festgelegten Richtlinien auszuschliessen oder zumindest auf ein Mindestmass zu beschränken. 

Die Überwachung dieser Bedingungen während des gesamten Transports ist gesetzlich vorgeschrieben (GDP Compliance) und muss über die gesamte Kühlkette hinweg rückverfolgbar sein.

Umgebungsüberwachungssysteme bestehen in der Regel aus Sensoren oder Fühler, die die Temperatur oder andere Umgebungsbedingungen in einem bestimmten Intervall messen. Der Sensor überträgt die Werte an einen Datenlogger, der als Datenspeicher und als Kommunikationsbrücke fungiert sowie die Daten automatisch oder manuell an ein Datenbanksystem sendet. Die zentrale Datenbanklösung übernimmt anschliessend automatische Aufgaben wie zum Beispiel Datenspeicherung und Bewertung, Warnung und Alarmierung, Visualisierung, Auswertung und Analyse.
Moderne, validierte Überwachungssysteme funktionieren weitgehend automatisch und die manuellen Aufgaben sind aufs Minimum reduziert.

ELPRO Messtechnik GmbH