CleanroomProcesses

20. April 2023
Raum: 7
09:30:00
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10:00:00 Uhr
So minimieren Sie falsch positive Ergebnisse bei Sterilitäts

Die Sterilitätsprüfung ist ein äußerst wichtiger Prozess für jeden pharmazeutischen Hersteller, da sie die Sterilität des pharmazeutischen Endprodukts bestätigt, das auf den Markt gebracht wird. Wenn der Prozess jedoch durch den Anwender oder die Umgebung kontaminiert wird (falsch-positiv), kann dies zu Verzögerungen bei der Produktfreigabe oder zu potenziellen Chargenverlusten führen. Diese Präsentation wird die verschiedenen Ansätze für Steril-tests untersuchen und sich insbesondere darauf konzentrieren, warum aseptische Isolatoren mit integrierter Wasserstoffperoxid Dampf-Biodekontaminationstechnologie den robustesten Ansatz zur Verringerung des Risikos falsch positiver Ergebnisse bei der Durchführung von Sterilitätstests darstellen.

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