Ultraschall-Clamp-On für Utilities und Energiemanagement
Die eingriffsfreie Messtechnik mit Ultraschall Clamp-On hat einen wesentlichen Vorteil: kein Kontakt zum Medium. Das bedeutet 100% hygienische Durchflussmessung ohne Gefahr einer Kontamination. Zudem wird prinzipbedingt der Dokumentationsaufwand geringer, da keine Zertifikate für Material, Oberflächen, Dichtungen etc. nötig sind. Mit der neuen FLUXUS 532 Serie hat FLEXIM eine kompakte Lösung für Utilities und das Energiemanagement […]
Roboterlösungen in der aseptischen Herstellung
Praxisbeispiel für Roboter in der pharmazeutischen Produktion in Reinraumklasse A. Drei Fallstudien zeigen exemplarisch laufende Kundenprozesse und die Erfahrungen, die dahinter stehen. Alle Projekte laufen mit unterschiedlichen Roboterherstellern und -prozessen.
Kontaminationskontrolle (CCS) und Jetzt?
Mit der Strategie zur Kontaminationskontrolle, werden potenzielle Risiken einer Kontamination von Produkten kontinuierlich ermittelt und bewertet sowie kontrolliert. Für eine Bewertung der Risiken, ist eine Strategie zur Kontaminationskontrolle Voraussetzung für Prozess und System. Diese umfasst ein Verfahren zur Bewertung, Erkennung und Beseitigung von Kontaminationsrisiken durch potenzielle Fremdquellen für Endotoxine/Pyrogene, Partikel und mikrobiologische Verunreinigungen. Außerdem unterstützt […]
Reinraumtechnik – Effiziente Messverfahren
Mit praktischen und effizienten Messverfahren Aufwände reduzieren und neue Standards in der Reinraummesstechnik setzen.Ein Überblick und Ausblick.
GDP-konforme Transformation einer Lagerhalle
Der Vortrag beschreibt den Verlauf eines gemeinsamen Projektes der Simon Hegele Gesellschaft für Logistik & Service mbH und der Testo Industrial Services GmbH im Jahr 2022. Ziel war die Transformation einer bestehenden Lagerhalle in einen luftfrachtsicheren Bereich zur tiefkalten Lagerung sowie zur weltweiten Distribution pharmazeutischer Produkte. Zentral dabei war die Einhaltung aller GDP-relevanten Vorgaben, die […]
Sicherheitswerkbänke – Lösungen für anspruchsvolle Aufgaben
Hochspezialisierte Anwendungen in biologischen und pharmazeutischen Laboratorien erfordern Flexibilität und Anpassungsfähigkeit bei der Gestaltung von Sicherheitswerkbänken. Dennoch müssen auch individualisierte Geräte den Anforderungen an einen sicheren Betrieb entsprechen. Diese Anforderungen werden durch verschiedene internationale und nationale Normen definiert (z. B. DIN EN 12469, NSF/ANSI 49, DIN 12980). Die dort beschriebenen Standardprüfverfahren berücksichtigen jedoch nicht im […]
Wie werden die zukünftigen ATMP-Anlagen aussehen?
Der ATMP-Boom seit 2019 mit der Zulassung von Kymriah und Yescarta, gefolgt von Zolgensma und anderen therapeutischen Produkten, hat die Aufmerksamkeit der Öffentlichkeit schnell auf ATMPs gelenkt. Die Anlagen wurden in rasantem Tempo umgestaltet, angepasst und neu gebaut, wobei in einigen Fällen typische Laborverfahren an eine GMP-Umgebung angepasst wurden. Die Pandemie öffnete schließlich auch die […]
TechTransfer – Schneller Datenaustausch zw F&E u. Produktion
Fehleranfällige, unvollständige und langsame Übertragung von Prozess-Informationen zwischen Forschung und Herstellung oder der Produktion und CMDO’s können durch TechTransfer eliminiert bzw. optimiert werden Es ist zu zeit- und arbeitsaufwändig, herkömmliche Methoden und Werkzeuge für den Technologietransfer einzusetzen, die auf manuelle Prozesse oder Papier basieren. – Tabellenkalkulationen und Dokumente sind schwierig zu verwalten und unternehmensübergreifend zu […]
GMP in der Herstellung patientenindividueller Zubereitungen
Die Anforderungen bei der Herstellung patientenindividueller Medikamente in Apotheken steigen. Auch wenn diese erst einmal der Apothekenbetriebsordnung unterliegen, werden bei den Inspektionen immer häufiger Anforderungen aus dem EU GMP Leitfaden herangezogen. In dieser Präsentation werden die Unterschiede und Gemeinsamkeiten herausgearbeitet und an Beispielen erläutert.
GreenGMP: Qualitätsmanager schützen das Klima
GreenGMP: Qualitätsmanager schützen das Klima Wie kann die Pharmaindustrie die Klimaziele erreichen? Geht es bei der CO2-Reduktion nur um Technik? Wie groß ist der CO2-Footprint der Pharmaindustrie? Welchen Beitrag können Qualitätsmanager dazu leisten? Der GMP-Verlag gibt Tipps für konkrete greenGMP Entscheidungen Referent: Thomas Peither, Co-Vorstand beim GMP-Verlag Peither