RFID-Technologie in einer Reinraumwäscherei – Grundlage 4.0
Die Industrie 4.0 / Reinraum 4.0 befindet sich an einem Scheideweg: Einerseits ist die Erwartungshaltung an eine umfassende Digitalisierung von Produktion, Qualitätssicherung, Logistik, etc. ungebrochen hoch, andererseits scheitern viele Unternehmen an der konkreten Umsetzung. Deshalb hat sich das WZB zur Aufgabe gemacht eine Grundlage mit RFID für Ihren Reinraum 4.0 ganzheitlich, nachhaltig und umfassend zu […]
Reinraumreinigung: Vom Allgemeinen zum Speziellen
Normen und Richtlinien sind essenzielle Bestandteile in der Reinigung eines Reinraums, aber wie setzen wir sie im täglichen Gebrauch richtig um? Dass es zur Ausführung von Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen eine große Bandbreite an Tools und Hilfsmitteln gibt, liegt auf der Hand. Wann aber welche Gerätschaften zum Einsatz kommen sollten, wo genau die Vorteile liegen und […]
RFID-Technologie in einer Reinraumwäscherei – Grundlage 4.0
Die Industrie 4.0 / Reinraum 4.0 befindet sich an einem Scheideweg: Einerseits ist die Erwartungshaltung an eine umfassende Digitalisierung von Produktion, Qualitätssicherung, Logistik, etc. ungebrochen hoch, andererseits scheitern viele Unternehmen an der konkreten Umsetzung. Deshalb hat sich das WZB zur Aufgabe gemacht eine Grundlage mit RFID für Ihren Reinraum 4.0 ganzheitlich, nachhaltig und umfassend zu […]
Standardgerätequalifizierung – smart umgesetzt!
Zur Person Dominik UnglaubNach einer erfolgreich absolvierten Ausbildung zum Pharmakanten bei einem Mittelständigen Pharmaunternehmen gefolgt von einer Weiterbildung zum Industriemeister Pharmazie, sammelte Dominik Unglaub über mehrere Jahre praktische Erfahrung bei einem Hersteller fester, oraler Arzneimittel. Neben anderen berufsbegleitenden Maßnahmen nutzte er die Möglichkeit einer intensiven Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld, wo er anschließend […]
Reinräume energieeffizient planen/bauen/sanieren
Der Betrieb von Reinräumen erfordert üblicherweise einen hohen Energieeinsatz, bedingt durch hohe Luftwechselzahlen und besondere Anforderungen an Temperatur , Feuchte und Druck in den Räumen. Energieeffizientes Planen und Bauen von Reinräumen ist deshalb wichtiger denn je. Aber dabei genügt es nicht, nur die eingesparten Stromkosten zu betrachten, sondern vielmehr ist zur Beurteilung der echten Kosten […]
So minimieren Sie falsch positive Ergebnisse bei Sterilitäts
Die Sterilitätsprüfung ist ein äußerst wichtiger Prozess für jeden pharmazeutischen Hersteller, da sie die Sterilität des pharmazeutischen Endprodukts bestätigt, das auf den Markt gebracht wird. Wenn der Prozess jedoch durch den Anwender oder die Umgebung kontaminiert wird (falsch-positiv), kann dies zu Verzögerungen bei der Produktfreigabe oder zu potenziellen Chargenverlusten führen. Diese Präsentation wird die verschiedenen […]
GDP Compliance – Effiziente Kühlkettenüberwachung
Die Überwachung der Kühlkette spielt eine entscheidende Rolle für den Nachweis der Wirksamkeit eines Medikaments und für die Patientensicherheit. Oberste Priorität hat stets, jedes Risiko für die Patienten durch strikte Einhaltung der Herstellerspezifikationen und der von den verschiedenen Behörden festgelegten Richtlinien auszuschliessen oder zumindest auf ein Mindestmass zu beschränken. Die Überwachung dieser Bedingungen während des […]
Datennutzung der Digitalisierung in der Gebäudeautomation
Die Digitalisierung ist das Stichwort der letzen Jahre und wird sich auch in der Zukunft immer mehr in unserer Arbeitswelt verbreiten.Das Thema App-Bedienung wird einem früher oder später einholen. Die Gebäudeautomatisierung mit ihrer Managementebene hat in dem Bereich eine Zentrale Funktion und wird diese auch weiter AusbauenIn der kurzen Präsentation möchte man aufzeigen und erörtern […]
Digitale Projektentwicklung
Die Weichen für das erfolgreiche Umsetzen einer Planung werden früh gestellt. In der Projektinitiierungsphase benötigt man zu einem sehr frühen Planungszeitpunkt eine valide Datenbasis, auf der der Bauherr die Entscheidung für eine positive Projektumsetzung fällen kann. Eine Datenbasis, die in einem herkömmlichen Planungsprozess erst im Verlauf der ersten Leistungsphasen zusammengetragen wird. Um hier frühzeitig, schnell […]
Steriltestprüfung in der Aseptischen Herstellung
Die Durchführung des Steriltestprozesses in Isolatoren als Teil des Herstellungsprozesses ist etablierter Stand der Technik. Neben ergonomischen und designspezifischen Detaillösungen im Isolator spielt der Prozess und die einzelnen Ablaufschritte eine entscheidende Rolle um einen sicheren und aussagekräftigen Steriltest durchzuführen.