Tieftemperatur Lieferkette mit Robotik und Biobank
In dem Vortrag werden neue Entwicklungen im Bereich Tieftemperaturlogistik mit Robotik im Temperaturbereich von -40°C bis -160°C und eine neue Biobank bei -80°C von Azenta (BioArc Ultra) mit Kaltluftkältetechnik vorgestellt. Die Lösung nutz Luft / R729 als Kältemittel das besonders effizient, ausfallsicher und umweltfreundlich ist. Zudem wird der aktuelle Stand der Kältemittelverordnungen und damit verbunden […]
Pharmazeutischer Schockfroster für ganze Paletten und APIs
Der PharmaBlastFreeze ist ein Einfriergerät für Paletten und große Gebinde von pharmazeutischen Produkten. Durch sein kompaktes Design und seinen großen Innenraum ermöglicht der PharmaBlastFreeze die Aufnahme verschiedener Packmittel und ist somit universell einsetzbar. Neben Produkten in Beutelsystemen können auch Flaschensysteme einfach verarbeitet und somit Produkte in allen gängigen Packmittel eingefroren werden können. Der flexibel einstellbare […]
Reinräume richtig einrichten: Materialwahl und Design
Die Einrichtung von Personalschleusen und Reinräumen bietet vielfältige Möglichkeiten während gleichzeitig ebenso vielzählige Richtlinien und Vorgaben beachtet werden müssen. Im Rahmen des Vortrages wird hinterfragt, welche speziellen Anforderungen an die Einrichtung von Reinräumen und Personalschleusen sowohl von Behörden als auch Nutzern gestellt werden und wie diese erfüllt werden können. Es wird aufgezeigt, welche Materialien üblicherweise […]
Die perfekte Reinraumschleuse planen
Der Personalzugang beeinflusst Arbeitsabläufe und Reinheitsniveau. Nur bei entsprechender Planung und Einrichtung ist das Einkleiden gleichzeitig reinraumgerecht und effizient. Neben den Personenwegen muss die Versorgung mit Bekleidungsartikeln und deren Entsorgung bedacht werden. Anhand ausgeführter Praxisbeispiele von für Kunden der Pharmazie konzipierten und umgesetzten Personalschleusen, die den Durchsatz optimieren und Zukunftsanforderungen sowie Richtlinien berücksichtigen, werden Lösungen […]
Die Rolle der Mitarbeiterqualifizierung im Kontext der CCS
Der Mensch als Schlüsselfaktor für erfolgreiche Kontaminationskontrolle – das ist nichts neues, auch wenn nun von einer Contamination Control Strategy (CCS) gesprochen wird. Warum sind dennoch zu viele ineffiziente Schulungskonzepte im Einsatz? Dieser Vortrag beleuchtet, warum es mit einer präzisen Definition der Lernziele beginnen muss, wie wiederkehrende (digitale) Lernimpulse auf motivierende Weise die persönliche Identifikation […]
Implementierung eines innovativen Blended Learning Konzepts
Die Entwicklung und Ausrollung eines neuen Lernkonzepts für mehr als 100 Mitarbeiter, die an unterschiedlichen Standorten tätig sind, entpuppt sich oft als Herausforderung, die so manches Unternehmen scheut. Wie ist comprei mit dieser Challenge umgegangen? Was war die Motivation, etablierte Systeme und Prozesse zu hinterfragen? Wie ist man das Projekt angegangen? Und welcher Nutzen für […]
Edelstahlbehälter aus CO2-reduzierter Produktion
Dieser Vortrag über Treibhausgasreduktion aus Sicht eines mittelständischen Unternehmens soll Impulse setzen, um das Bewusstsein für die Notwendigkeit von Maßnahme zur Bekämpfung des Klimawandels zu schärfen. Beginnend mit der Beschreibung und den Auswirkungen durch die Treibhausgase, können wir Entwicklungen bei Kunden und Zulieferern, sowie Handlungsoptionen präsentieren, um die Treibhausgasemissionen zu reduzieren. Dem Vortrag vorweggenommen, aus […]
Evolution von Isolatoren
Der Vortrag beschäftigt sich mit der Evolution von Isolatoren in der Pharmaproduktion, wie diese charakterisiert sind, also aus welchen Bestandteilen ein Isolator zusammengesetzt ist und welche Aufgaben ein Isolator in seiner Anwendung erfüllt. Beim Einsatz von Isolatoren im Bereich der pharmazeutischen Abfüllung von aseptischen oder hochwirksamen Produkten sind Isolatoren mit den jeweiligen Füllmaschinen verbunden und […]
Annex 1: Das große Aufräumen im Qualitätsmanagementsystem
Dieser Vortrag greift in bewusst provokanter Form die Frage auf, ob mit dem neuen Annex 1 es nicht an der Zeit ist, tradierte, teilweise stark verkomplizierte bis hin zu ineffizienten Qualitätsstrukturen so anzupassen, dass unter absoluter Beibehaltung der Sicherheit am Patienten, ein gut funktionierendes, im Sinne des Annex 1 ausgerichtetes Qualitätssystem, aufgebaut werden kann. Neben […]
Annex 1: Aufbruch oder Umbruch? Erfahrungswerte
Dieser Vortrag blickt kritisch auf das vergangene Jahr, seit dem der neue Annex 1 rechtlich verbindlich „scharf geschaltet“ worden ist. Trotz deutlicher Präzisierung von GMP – Abläufen haben sich in der Umsetzung viele Fragen ergeben. Eine verlässliche Interpretation des Annex 1 seitens der Behörde liegt noch nicht vor. Dies führt vielfach zu Schwierigkeiten bei der […]