CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
23. April 2024
Raum: Studiobühne
09:30
-
10:00 Uhr
Annex 1: Das große Aufräumen im Qualitätsmanagementsystem
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Stichpunkte:

Chancen, eingefahrene Qualitätssysteme zu optimieren
Über den Mut, moderne GMP-Wege zu gehen
Zusammenarbeit zwischen Unternehmen und Behörde

Dieser Vortrag greift in bewusst provokanter Form die Frage auf, ob mit dem neuen Annex 1 es nicht an der Zeit ist, tradierte, teilweise stark verkomplizierte bis hin zu ineffizienten Qualitätsstrukturen so anzupassen, dass unter absoluter Beibehaltung der Sicherheit am Patienten, ein gut funktionierendes, im Sinne des Annex 1 ausgerichtetes Qualitätssystem, aufgebaut werden kann. Neben Chancen der Optimierung von GxP – Abläufen ist das Potenzial von Effizienzsteigerungen nicht zu unterschätzen, nicht das Leitmotiv, aber positiver Nebeneffekt.

Referent*innen:
Wolfgang Rudloff
Experts Institut Beratungs GmbH