Temperatur-Mapping und Lagerqualifizierung
“Temperatur-Mapping” und “Lagerqualifizierung” sind in der Pharma-/Lebensmittellogistik oft gehörte Begriffe. Doch was steht effektiv dahinter und was sind bzw. bedeutend die zu Grunde liegenden Regularien und Guidelines? ELPROs Experten möchten Ihnen gerne einen kurzen Einblick in diese Themenkomplexe geben, um die Schritte eines Lagerqualifizierungs-Projekts besser nachzuvollziehen und verstehen zu können. Des Weiteren sind Sie eingeladen […]
Hygiene Erstinspektion und VDI 6022
Inhalte und Verpflichtungen der VDI 6022 sowie Hygieneanforderungen an raumlufttechnische Anlagen und Geräte im Reinraum Raumlufttechnische Anlagen sind die Grundvoraussetzung für den Betrieb eines Reinraumes. Diese müssen fachgerecht geplant, gebaut, gewartet und inspiziert werden. Sie sorgen dafür, dass: – Nur Zuluft mit der gewünschten Luftqualität in den Raum gelangt– Der Differenzdruck zu den Nachbarräumen aufrechterhalten […]
Reinraum mieten statt bauen – neue Wege und Möglichkeiten
Reinräume erfreuen sich wachsender Beliebtheit. Doch nicht jeder kann oder will sich einen leisten, der einen gebrauchen könnte. So kommen alternative Nutzungskonzepte allmählich in den Fokus der Investoren. Aber einen Reinraum mieten? Die Vorbehalte sind noch groß, wenn auch unbegründet. Reinräume sind auf dem Vormarsch. Das kann man wohl ohne Übertreibung behaupten. Neben den klassischen […]
Project Management Office (PMO) – Relevanz für Großprojekte
Großprojekte in der Pharmaindustrie sind in der Regel von hoher Komplexität und enormen Zeitdruck geprägt. Dabei halten neben den geläufigen Abwicklungsmodellen wie bspw. EPCM, Formen der partnerschaftlichen Abwicklung aus dem angelsächsischen Raum auch in Europa Einzug. Alle Modelle haben jedoch ähnliche Herausforderungen an den Bauherren und damit das Projektmanagement. Ein stringentes Schnittstellen-Management und maximale Transparenz, […]
Resilienz & Nachhaltigkeit
Kritische Umgebungsbedingungen wie Labore und Reinräume haben außerordentlich hohe Anforderungen an die Funktion und Verfügbarkeit ihrer Infrastruktur.Bewegte Luft ist eine wesentliche Schutzbarriere: eine Unterbrechung von wenigen Sekunden kann zur Kontamination eines gesamten Produktions-Batches führen und ein erhebliches Sicherheitsrisiko für Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bedeuten. Die Umgebungsparameter müssen exakt und kontinuierlich die Produkt-Anforderungen erfüllen, um eine gleichbleibende […]
Reinraum Lautsprecher
Der Lautsprecher-Spezialist DNH bietet den weltweit einzigen Reinraum-Lautsprecher an, der nach ISO 14644, 1-14 für Reinraumklasse 1 zertifiziert ist. Und der auch klanglich erste Klasse ist.
Labore als Immobilien-Assetklasse
Im Bereich von Laborprojekten ist in Deutschland seit kurzem ein neuer Trend zu verzeichnen: Zunehmend werden „Mietlabore“ oder auch Incubatoren für meist nicht feststehende Nutzer von Projektentwicklern aufgesetzt. Während dies in einigen europäischen Ländern bereits üblich ist, wurden Labore in Deutschland bislang überwiegend durch die Nutzer selbst geplant und erstellt. Die besonderen Herausforderungen an Nutzer […]
It’s IoT-Time – Vernetzung in einem Life Science Ecosystem
Digitalisierung, IoT, Cloud und Software-as-a-Service sind keine Eintagsfliegen.Wie können auch „nicht smarte Geräte“ vernetzt werden und wie kann gerade für Labore, Reinräume, die Pharmaproduktion sowie kritische Lagerung dies einen Mehrwert bieten? Durch Verknüpfung von Daten aus verschiedenen Gewerken und Geräten lassen sich neue Sichtweisen und Rückschlüsse auf Messdaten und Ergebnisse erlangen. Gepaart mit einer Cloud […]
Reinigung und Desinfektion in Reinräumen
In diesem Vortrag erfahren Sie die wichtigsten Grundlagen zum Thema Reinigung und Desinfektion in Reinräumen. Was gilt es bei der Planung und auch bei der Umsetzung zu beachten. Es werden Tipps aus der Praxis anhand von Beispielen dargelegt.
Pharmakonforme Messdatenerfassung
Modulare Software für die Messtechnik mit über 30 Jahren Marktpräsenz in vielen Bereichen der Industrie (Pharmaindustrie, Prüfstände, Produktion, Zertifizierungsstellen, Luft- und Raumfahrt, Automobilindustrie u.v.m.)