Auf den Punkt gebracht mit Kretz + Wahl Gebäudetechnik
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Johannes Wilhelm (Experte für Reinraum bei Kretz + Wahl Gebäudetechnik) über die Herausforderungen beim Bau von Reinräumen in bestehenden Strukturen. Oftmals schrecken Unternehmen vor den Unwegsamkeiten zurück, doch durch detaillierte Bestandsanalysen und 3D-Scans lassen sich auch schwierige Projekte realisieren. Erfahren Sie, warum die […]
Auf den Punkt gebracht mit gempex
Innovation im regulierten Bereich: Moderatorin Lena Reuter diskutiert mit Manuel Goldstein (KI-Experte bei gempex) über die Chancen und regulatorischen Hürden von Künstlicher Intelligenz in der Pharmaproduktion. Erfahren Sie, wie KI-Tools die Validierung und Prüfung technischer Dokumentationen massiv beschleunigen können, ohne die Compliance zu gefährden. Manuel Goldstein beleuchtet die Auswirkungen des EU AI Acts und erklärt, […]
Auf den Punkt gebracht mit Friedrich Sailer (Katrin Mützel)
Reinraumausstattung zwischen Budget und GMP: Moderatorin Lena Reuter empfängt Katrin Mützel (Geschäftsführerin der Friedrich Sailer GmbH), um über die optimale Einrichtung von Reinräumen zu sprechen. Erfahren Sie, warum ein risikobasiertes Design – von vollverschweißten Edelstahlmöbeln bis hin zu flexiblen Magnetsystemen – entscheidend für die Reinigungssicherheit ist. Katrin Mützel erklärt, wie Unternehmen die Balance zwischen Reinraumklasse […]
Auf den Punkt gebracht mit Weiss Technik
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Henning Falck (Global Sales Director Pharma bei Weiss Technik) über die Relevanz kontrollierter Luftströmungen für ein sicheres Containment. Luftströmung entscheidet darüber, ob Prozesse stabil laufen und Bediener zuverlässig geschützt sind. Erfahren Sie mehr über die Unterschiede zwischen turbulenter Mischlüftung und laminarer Verdrängungsströmung sowie […]
Auf den Punkt gebracht mit D&B Pharmadesign
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Andreas Nuhn (Geschäftsführer der D&B Pharma Design GmbH) über die Herstellung von Zytostatika. Da der Annex 1 für die industrielle Fertigung geschrieben wurde, stellt sich für Apotheken oft die Frage, wie die Anforderungen an Reinraumklassen umzusetzen sind. Erfahren Sie, warum die Werkbank im […]
Auf den Punkt gebracht mit HOF Sonderanlagenbau
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ beleuchtet Julien Dietermann (HOF Sonderanlagenbau), wie der Annex 1 die Schnittstellen der aseptischen Produktion verändert. Die Forderung nach einer „Contamination Control Strategy“ (CCS) macht manuelle Eingriffe des Operators am offenen Produkt nahezu unmöglich. Erfahren Sie, wie vollautomatisierte Robotersysteme und nachrüstbare Isolator-Lösungen die Keimfreiheit garantieren. Julien Dietermann zeigt […]
Auf den Punkt gebracht mit ScanAC
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Max Klauser (Sales Manager bei ScanAC) über die Durchführung von Steriltests in der Pharmaindustrie. Da dieser Test der einzige Nachweis für die tatsächliche Keimfreiheit eines Produkts vor der Chargenfreigabe ist, stellt er einen kritischen Schritt im Prozess dar. Erfahren Sie, wie moderne Isolatoren […]
Auf den Punkt gebracht mit PTEC Reinraumtechnik
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter mit Nico Zumkeller (PTEC Reinraumtechnik) über die Herstellung kritischer Kunststoffkomponenten für die Pharma- und Medizintechnik. Ob Nasenspray-Zerstäuber oder Kanülen – die Anforderungen an Partikelfreiheit und Qualität steigen stetig. Erfahren Sie mehr über technische Lösungen wie Laminar-Flow- Einhausungen und die direkte Anbindung von Spritzgussmaschinen an […]
Auf den Punkt gebracht mit Keipers Control Environments
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ diskutiert Michael Habenicht (Keipers Control Environments), warum viele Reinraumanlagen bis zu 80% überdimensioniert sind. Die Lüftung ist der größte Energiefresser, doch oft fehlen präzise Daten zu den tatsächlichen Kontaminationsquellen für eine punktgenaue Planung. Erfahren Sie, wie ein Umdenken weg von starren Luftwechselraten hin zu bedarfsgerechter Regelung enorme […]
Auf den Punkt gebracht mit Münchner Medizinmechanik GmbH
In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ gibt Sven Krage (MMM Münchner Medizinmechanik GmbH) Einblicke in die professionelle Reinigung und Desinfektion von Laborbrillen und Reinraumbekleidung. Da chemische Rückstände Hautreizungen verursachen können, rückt die thermische Desinfektion mit reiner Wärme und Dampf in den Fokus. Erfahren Sie, wie moderne Anlagen den Spagat zwischen validierter Sterilität und […]