Primärvalidierung einer RMM
Der Schlüssel für den Einsatz einer RMM (Rapid Microbiological Method) zur Überwachung der Pharma-Wasser Produktion ist die Validierbarkeit. Der AQU@Sense MB ist das erste kommerziell verfügbare Gerät, das erfolgreich einer Primärvalidierung unterzogen wurde. Diese Präsentation fasst die Methoden und Ergebnisse der Durchführung zusammen.
Risiko Analyse
Wie sieht einen Risikoanalyse bei einer Aseptischen Verpackung Linie aus? Was wird von der Gesundheitsbehörde erwartet, wie wird man den Anforderungen gerecht? Welche Normen werden berücksichtigt und sind relevant bei einer Risiko Analyse bei aseptischen FüllmaschinenWer sollte im Team sein? Wann ist der beste Zeitpunkt?Wie lange dauert die Risiko Analyse? Wie sieht so ein Dokument […]
Automatisierung von Verpackungsprozessen im Reinraum
Verpackungsprozesse im Reinraum müssen den spezifischen Reinraumanforderungen genügen.
Reinigung von Anlagen zur Einschleusung in den Reinraum
Wo liegen die aktuellen Herausforderungen beim Einschleusen von Produktionsanlagen? Damit verbunden ein Lösungsansatz eines Methodenbaukastens zur reinraumgerechten Reinigung. Und die Validierung der Reinigungseffektivität hinsichtlich partikulärer und filmisch-chemischer Rückstände
El. Dampferzeugung effizient mit HT Wärmepumpen
Elektrische Dampferzeugung funktioniert effizient mit Wärmepumpen und Brüdenverdichter mit Dampftemperaturen von +120°C bis zu +200°C. Dabei können je nach Wärmequelle und Dampftemperaturen Leistungszahlen von bis zu 3 erreicht werden. Da bedeutet diese sind dann 3-mal so effizient als Dampferzeuger mit Elektroheizung.Für eine besonders hohe Effizienz können Dampfnetze auch auf niedrigere Temperaturniveaus mit Druckerhöhung-Stationen oder mehreren […]
BWT AQU@Sense MB: Vollautomatische Keimzahlmessung
Schnell, genau und validierbar. Die Zuverlässige Unterscheidung zwischen lebenden und toten Zellen und deren Bruchstücke erlaubt neue Einblicke in den gesamten Wasser Aufbereitungs-Prozess. Der AQU@Sense MB ermöglicht die Früherkennung von Veränderungen, bevor Probleme entstehen als wichtiger Baustein Ihrer Kontaminations Kontrollstrategie und Ihres Risiko Managements.
Einfach, sicher, effizient! Neue Wege der Kalibrierung
In diesem Vortrag werden Probleme, die bei der regelmäßigen Kalibrierung von Differenzdrucksensoren auftreten, näher beleuchtet. Unter anderem wird auf die Einflüsse der Standortwahl, Einbausituation, Beschaffenheit der verwendeten Druckschläuche und der menschlichen Komponente sowie die daraus entstehenden potentiellen Fehlerquellen eingegangen. Zudem wird eine Lösung zur Eliminierung möglicher Fehlerquellen vorgestellt, welches die Kalibrierung deutlich vereinfacht und zusätzlich […]
Flexible Kunststoffverpackungen im Reinraum
Reinraumverpackungen als Qualitätsdeterminante für alle Produkte die im Reinraum hergestellt werden müssen.
Automatisierte Systeme bei messtechnischen Dienstleistungen
In diesem Vortrag werden Ansätze zur Automatisierung von stark manuell geprägten messtechnischen Anwendungen vorgestellt (Kalibrierung, Reinraum-bezogene Messungen und Mappings). Es werden beispielhaft entsprechende Systemlösungen untersucht und die jeweiligen Vorteile herausgestellt. Die besondere Herausforderung der Validierung dieser Systeme und die Aufrechterhaltung des validierten Satus sowie entsprechende Lösungsvorschläge werden anhand etablierter Systeme gezeigt.
Das wirksame wischende Reinigen
Die Auswahl und Validierung von Reinraum-Verbrauchsmaterial wie HiTech-Reinigungstüchern nimmt Zeit in Anspruch und sollte daher gut geplant sein. In diesem Übersichts-Vortrag stellen wir die allgemein verfügbaren Produkt-Arten vor. Wir erklären einfache Messtechniken und geläufige Prüf-Spezifikationen (ISO, VDI, IEST), die Sie für eine Qualifizierung benötigen. Auch erläutern wir, welche Informationen Sie aus den technischen Datenblättern für […]