Kommunikation in Reinraum umgebung
Reinraum Kommunikation nach ISO 146441 und ISO-4628-1 & VDI 2083 Unter all den vielfältigen Gerätschaften und Installationen in Reinräumen ist der Bereich Lautsprecher ein scheinbar unscheinbarer. Und doch gibt es wohl kaum einen Reinraum, der ohne die kleinen Geräuschübertragungskisten auskommt. Umso wichtiger ist es für Reinraumplaner und -betreiber, dass schon durch die richtige Produktauswahl von […]
Erfolgsfaktoren – Planung & Bau von ATMP-Produktionsanlagen
Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) haben sich als wegweisende Behandlungsansätze für anspruchsvolle und seltene Krankheiten etabliert, u.a. Zelltherapien, Gen-Editing-Technologien und mRNA-Therapeutikas. Trotz ihres revolutionären Potenzials stoßen diese innovativen Arzneimittel auf erhebliche Herausforderungen in der Herstellung, vor allem aufgrund der hohen Kosten und regulatorische Bedenken, die den Zugang für Patienten einschränken. Dieser […]
Guide zur Optimierung der Oligonukleotid-Herstellung
Mit der steigenden Nachfrage nach der Produktion von Oligonukleotiden (Oligos) gewinnt die Gewährleistung einer effizienten und konformen Anlagenkonzeption zunehmend an Bedeutung. Dieser Vortrag fokussiert sich auf entscheidende Aspekte des Anlagendesigns für die Oligo-Herstellung, wobei das komplexe Zusammenspiel von Vorschriften, Normen und wesentlichen Sicherheitsaspekten im Einklang mit europäischen Anforderungen im Mittelpunkt steht. Der Referent gewährt praxisnahe […]
Wo bleibt die Revolution in der Pharma-Automation?
Das gibts doch gar nicht: Die Pharmaindustrie ist immer vorne dran – könnte man meinen! Aber sorgt der Anspruch an die Zuverlässigkeit dafür, dass hier oft lieber auf Dampfloks statt moderne Technik gesetzt wird? Die Neuerungen in Hardware, Übertragungstechnik und Software bieten nicht nur innovative Verbesserungen auf allen Ebenen der Automatisierungspyramide, sondern könnten auch die […]
Reinheit ist kein Zufall: Voraussetzungen für Reinräume
In sensiblen Branchen wie der Medizin, der Halbleiter- und Lebensmittelherstellung ist die Reinheit von entscheidender Bedeutung für die Qualität und Sicherheit der hergestellten Produkte. Eine Einführung in dieses Thema erfordert einen umfassenden Blick auf die verschiedenen Aspekte, die die Reinheit in diesen Branchen prägen. Zuallererst ist es wichtig zu verstehen, dass Reinheit nicht nur ein […]
Digitale Sensorik in der Reinraumtechnik
In vielen Bereichen der Mess- und Automatisierungstechnik findet ein fortlaufender Trend zur Miniaturisierung und Digitalisierung der Sensorik statt, so auch in der Reinraumtechnik. Dieser Vortrag beschreibt zunächst aktuelle Anforderungen für die Reinraumtechnik und leitet daraus die zukünftigen Trends für dort verwendete Sensorik ab. Im Mittelpunkt steht hierbei die Frage, wie digitale Sensoren für den Nutzer […]
Nachhaltig sichere Luftfiltration
Raumluftzufuhr in der Life Science Industrie kann eine „biologische Kontamination“ hervorrufen. In den medizintechnischen und pharmazeutischen Produktionsbereichen wird im Hinblick auf Hygiene ein sehr hoher Aufwand betrieben. Speziell in der Life Science Industrie ist die Reduktion der Keimkonzentration von substantieller Bedeutung. Denn nur so können die zu Recht hohen Ansprüche von EU-GMP und FDA an […]
Rückführbare Pharmakalibrierung am Beispiel der Luftfeuchte
In modernen Fertigungsprozessen ergibt sich die Anforderung, die Umgebungsbedingungen während des Fertigungsprozesses genau zu überwachen und gegebenenfalls innerhalb einer Bandbreite zu regeln. Typisch für solche Anforderungen sind z.B. Halbleiterproduktionen oder medizintechnische Fertigungen. Als „Umgebungsbedingungen“ ist außer der Umgebungstemperatur vor allem die relative Feuchte von Bedeutung. Im Fertigungsprozess selbst ergibt sich häufig die Notwendigkeit Feuchtigkeit von […]
CIP-Anlagen – mehr als eine Pumpe?
Das Thema CIP ist in aller Munde. Wir wollen in unserem Vortrag der aus über 30 Jahren Praxis im Bereich CIP/SIP/DIP erzählt die Grundlagen zu diesem Thema vermitteln. Es wird der modulare Aufbau solcher Systeme erklärt und was es aus unserer Sicht bei der Auslegung solcher Systeme zu beachten gilt. Wir möchten anhand vieler Praxisbeispiele […]
Sicherheit durch risikobasierte Zytostatikentfernung
Zytostatika, wie die Wirkstoffe der Chemotherapie auch genannt werden sind oft ein wichtiger Bestandteil bei der Behandlung von Krebs oder Tumoren. Leider sind das aber auch hochpotente Arzneimittel, die auch vor gesunden Organismen nicht halt machen und diese nachhaltig schädigen können. Daher ist dem Schutz vor einer Gesundheitsgefährdung von Personen entlang der gesamten Prozesskette grosse […]