Erfolgsfaktoren für die Umsetzung von Fill&Finish-Projekten
Der Vortrag zeigt am Beispiel eines Fill&Finish-Projektes praxisnah, wie CAPEX-Projekte im pharmazeutischen Umfeld erfolgreich umgesetzt werden können. Er richtet sich an Experten, die komplexe Projekte planen und realisieren. Im Fokus stehen übertragbare Prinzipien, die unabhängig vom Projekttyp zur Einhaltung von Qualität, Zeit und Budget beitragen. Der Vortrag vermittelt wertvolle Impulse für die Projektarbeit und zeigt, […]
Rechtliche Grundlagen und Risikoanalyse bei Maschinen
Es wird die Basis für das Verständnis und die rechtliche Einordnung von Hygienic Design gegeben. Es werden die Zusammenhänge von Gesetzen und Verordnungen erläutert, im Hinblick auf die Interpretation bei Normen und Leitlinien. Zusammenfassend werden alle wichtigen Organisationen vorgestellt, die sich mit dem Thema Hygienic Design beschäftigen und welche Informationen sie liefern können. Im zweiten […]
Einleitung Hygienic Design
Die Präsentation erläutert Hygienic Design als ganzheitliche konstruktive Gestaltung von Anlagen und Umfeld, um sichere Lebensmittel zu gewährleisten. Zentrale Elemente sind reinigbare Konstruktionen, geeignete Werkstoffe, Fremdkörpervermeidung, gute Wartbarkeit und klare Zonenkonzepte. Die fünf Kernthemen umfassen Fabrikgestaltung, Versorgungssysteme, reinigungsgerechte Apparate, Reinigungs- und Desinfektionsprozesse sowie Personalhygiene. Hygienic Design reduziert Risiken wie Kontamination, Rückrufe und Kosten, verbessert Produktqualität […]