Trinkwasser-Konditionierung für Membrantrennverfahren (kalte
Je nach Herkunft des Trinkwassers werden insbesondere bei der Erzeugung von kaltem WFI, also unmittelbar am Patienten, deutlich höhere Anforderungen an mikrobiologische und organische Sicherheit gestellt. Der Vortrag beleuchtet die verschiedenen Konditionierungsmaßnahmen, analysiert ihre jeweiligen Vor- und Nachteile und betrachtet die dazugehörige Risikobeurteilung, um ein vollständiges Verständnis der Sicherheits- und Betriebsanforderungen von Reinstwassersystemen zu vermitteln.
Potenziale zur Energieeinsparung in Reinstmediensystemen
Im Vortrag werden die verschiedenen Reinstmediensysteme sowie die für deren Betrieb notwendigen Prozessmedien kurz vorgestellt. Typische Fehler und Schwachstellen im Hinblick auf Energieeinsparungen werden analysiert, und mögliche Maßnahmen zur Effizienzsteigerung werden abschließend detailliert untersucht und diskutiert. Anhand praxisnaher Beispiele werden konkrete Einsparpotenziale und deren praktische Umsetzung anschaulich verdeutlicht, um eine nachhaltige Optimierung der Systeme dauerhaft […]
Accelerated Times: Leadership towards Project Excellence 4.0
In einer zunehmend dynamischen Marktumgebung entwickeln sich führende Ingenieurunternehmen zu strategischen Partnern für die Projektausführung. Drees & Sommer hat seine Organisation gezielt weiterentwickelt – mit dedizierten Kundenteams und Strukturen, die eine effiziente und maßgeschneiderte Projektabwicklung ermöglichen. Eine klare Organisation, getragen von einer offenen Unternehmenskultur, zukunftssicheren Prozessen und modernster Technologie, ebnet den Weg zu Project Excellence […]
Process Linking – Mehr Effizienz und Sicherheit
In der Präsentation wird das Process Linking Konzept am Fallbeispiel einer OSD-Fertigung vorgestellt. Das traditionelle Konzept der OSD-Fertigung wird mit dem innovativen Process Linking Konzept verglichen, das durch direkte Verknüpfung der Prozesse geschlossene Systeme schafft und Schnittstellen minimiert. Das PTS-Pulvertransfersystem ist zentral für das Konzept und ermöglicht einen sicheren und effizienten Transport von Pulvern. Die […]
Bestimmung der Keimzahl in Pharmawasser in Echtzeit
Die Bestimmung des Keimgehalts in gereinigtem Wasser und Wasser zu Injektionszwecken beruhte bislang fast ausschließlich auf zeitaufwändigen Laboruntersuchungen von Kulturen. Durch die Monografie 0169 des Europäischen Arzneibuchs (04/2017) muss WFI nicht mehr zwingend per Destillation (USP schon immer) erzeugt werden. Die Ansprüche an die Überwachung der Wasserqualität sind damit gestiegen. Neueste technische Entwicklungen ermöglichen genaue […]
Ozonmessungen bei der Kaltsanitisierung
Gelöstes Ozon ist einer der wichtigen Parameter für die Überwachung von Wasser für pharmazeutische Zweck, die von den Arzneibüchern, vor allem in Hinblick auf die Kalterzeugung und Kaltsanitisierung, gefordert und online in Echtzeit erfasst werden. Der Vortrag beinhaltet wichtige Informationen hinsichtlich der Wasseraufbereitung mit Hilfe von Ozon, die damit einhergehenden Vorschriften der Pharmakopöen, aktuelle Technologien […]
Leitfähigkeitsmessungen gemäß USP und Ph. Eur.
Die Leitfähigkeitsmessung ist eine seit vielen Jahren bewährte und weit verbreitete Betriebsmesstechnik für die Überwachung der Qualität von Wasser für pharmazeutische Zwecke. In diesem Vortrag werden neben den Grundlagen der Leitfähigkeitsmessung auch die Anforderungen seitens der Arzneibücher ausgiebig behandelt. Der Aufbau der Messtechnik sowie die neuesten Entwicklungen in diesem Bereich sind ebenfalls Teil des Vortrags. […]
Desinfektionsmittelprüfung: Validierung nach Vorschrift
Regulatorische Anforderungen und Richtlinien für die Pharmaindustrie verlangen nun, dass Desinfektionsmittelwirkungsprüfungen (DET) zur Validierung von Bioziden noch sorgfältiger durchgeführt werden. Erwartet wird eine Validierung mit der minimalen Kontaktzeit, typischer mikrobieller Flora und Oberflächenmaterialien sowie in der spezifischen Art und Weise, wie ein Biozid in jeder Einrichtung verwendet wird. Die Präsentation fasst die bestehenden Methoden zur […]
Mehr Effizienz in der Qualifizierung – dank Ellab
Entdecken Sie in diesem Vortrag, wie Ellab Projekte in der Pharma- und Life-Science-Branche effizienter und erfolgreicher gestaltet. Wir zeigen Ihnen, warum es entscheidend ist, einen Partner an Ihrer Seite zu haben, der nicht nur Messungen und Aufgaben zuverlässig durchführt, sondern Sie auch proaktiv vor, während und nach dem Projekt mit Rat und Tat unterstützt. Sie […]
Kommunikation für Reinraum Umgebung
Reinraum-Lautsprecher sollten von extrem hoher Qualität und Haltbarkeit, absolut wartungsfrei, auf verschiedene weisen einbaubar und in sich gekapselt sein, um jegliche Kontamination der cleanen Umgebungen durch die Akustik-System auszuschließen und verschiede Druckeinflüsse in Reinraumumgebung durchalten kann. Eine typische Anwendung in solcher Umgebung ist die Begasung mit H2O2 zum Desinfizieren. In diesen Fall ist es von […]