Kabelloser TrackSense® LyoPro Datenlogger
Neue Lyophilisationstechnologie von Ellab revolutioniert Prozessvalidierung und Temperaturmapping Die Biotech- und Pharmaindustrie erlebt eine bahnbrechende Innovation mit dem neuen TrackSense LyoPro von Ellab. Diese innovative Technologie, die zum Patent angemeldet ist, verspricht eine effiziente Lösung für Prozessvalidierungen, Temperaturmapping und Chargenkontrollen von Gefriertrocknungsprozessen – von Pilotprojekten bis hin zur vollständigen Produktion. LyoPro vereinfacht nicht nur den […]
Smartes Monitoring mit TrackView Pro
Schützen Sie Ihre Vermögenswerte, gewährleisten Sie die Einhaltung von Vorschriften und optimieren Sie Ihre Anlagen mit Ellabs neuem Monitoringsystem für die Biopharmazeutik. Die Zukunft des kontinuierlichen Monitorings ist da, und sie wurde unter 4 Kernprinzipien entwickelt: Der Schutz Ihrer Vermögenswerte ist entscheidend und sollte niemals gefährdet werden. Alarme und Korrekturmaßnahmen sollten klar, relevant und handhabbar […]
DATA INTEGRITY – ANFORDERUNGEN IN DER PHARMAINDUSTRIE
Der EU-GMP-Leitfaden fordert eine detaillierte Dokumentation von Transferplänen und -berichten. Die AUTOMATISIERUNG Die Automatisierung steigert die Prozesseffizienzsowie Anlagenverfügbarkeit und erhöht gleichzeitig die Qualität und Sicherheitin der Pharmabranche. Ein lückenloser, digital erfasster und gesetzeskonformer Workflow ist perfekt für die Rückverfolgbarkeit und Fälschungssicherheit. Die Fehlerquote wird durch die automatische Erfassung vonProduktionsdaten deutlich reduziert. Relevante Produktionsdaten und -ressourcen […]
Wissen aus dem Bereich GMP-Compliance
Welche Normen und Richtlinien spielen im GMP-Umfeld eine Rolle?Überblick über die wichtigsten Regelwerke im GMP-Umfeld: Nationale Regularien für Deutschland: Arzneimittelgesetz (AMG) / Arzneimittel- undWirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) EU-Regularien: EU-GMP-Leitfaden Teil I-III inkl. Annexe US-Regularien: FDA Code of Federal Regulations (CFR) Internationale Regularien: ICH-Guidelines, PIC/S-Guides, ISPE Guides Welche Branchen bewegen sich in einem GMP-regulierten Umfeld?Diese Branchen müssen sich […]
Wissen aus dem Bereich Kalibrierung
Testo Industrial Services verfügt über eine Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 alsKalibrierlabor und ist für über 300 Kalibrierverfahren akkreditiert. Unser Anspruch ist es, Ihnen den bestmöglichen Service zu liefern, damit Ihre Prozesse und Verfahren die geforderten Standardserfüllen. Hierbei führen unser Innovationsgedanken und die steigenden Marktanforderungen dazu, uns kontinuierlich weiterzuentwickeln. Unsere Techniker und Ingenieure sind […]
Automatisierungstechniker (m/w/d) Standort: Wiesbaden
Automatisierungstechniker (m/w/d) Standort: Wiesbaden Möchtest du durch deine Expertise im Bereich Automatisierungstechnik maßgeblich dazu beitragen, die technische Effizienz und Qualität unserer Produkte zu gewährleisten? Möchtest du durch deinen Beitrag dabei mitwirken, den technologischen Erfolg von Ortner Reinraumtechnik voranzutreiben? Deine Fähigkeiten könnten der Schlüssel zu unserem gemeinsamen Erfolg sein. Über uns: Wir bei Ortner Reinraumtechnik sind […]
Servicetechniker (m/w/d) Standort: Wiesbaden
Servicetechniker (m/w/d) Standort: Wiesbaden (Deutschland) Die Ortner Reinraumtechnik GmbH ist ein eigentümergeführtes, innovatives Technologieunternehmen, zuständig für die Entwicklung und Erzeugung von Geräten und Anlagen mit Reinraumanforderungen. Du bist mit Freude und Überzeugung bei der Sache und willst einen wertvollen Beitrag liefern, damit Lebensumgebungen für Mensch und Tiere rein uns sicher sind?Du hast eine Leidenschaft für […]
Andy Cowan wird zum Präsidenten von PMS ernannt
Andy Cowan wurde zum Präsidenten von Particle Measuring Systems (PMS)ernannt und löst damit Mark Fleiner, Präsident von Spectris Scientific undMalvern Panalytical, ab, der ab Juli 2023 als Interimspräsident bei PMS tätigwar. Mit seiner Ernennung kehrt Andy Cowan auf vertrautes Terrain zurück, da erzuvor von Januar 2016 bis Oktober 2018 die Position des VP für […]
Produkthighlight Smart Sensor
Ein Novum unter den Produkten für die integrierte Raumautomation ist der Smart Sensor viaSens. Er misst Temperatur und Feuchte, Raumluftqualität, Präsenz, Helligkeit und Geräuschpegel. Durch die genaue Erfassung der tatsächlichen Raumnutzung, wird eine bedarfsgerechte Regelung von Heizung, Lüftung, Klimatisierung und den Lichtverhältnissen gewährleistet. Abweichungen von der Komfortzone werden durch den LED-Leuchtring signalisiert. Der LED-Leuchtring kann […]
Reinraum Qualifizierung / Klassifizierung und Filtertests
Die Durchführung von Reinraummessungen, Auswertung der Messergebnisse und die Zusammenstellung der behördlich geforderten Nachweise sind in hohem Masse geprägt von den spezifischen Anforderungen unserer Kunden aus den Bereichen Pharma-, Nahrungsmittel-, Gesundheits- und der Halbleiterindustrie. In diesem Zusammenhang stehen folgende Unternehmensziele im Mittelpunkt unserer Tätigkeiten: Effektive Planung und Vorbereitung der Messungen Effiziente Durchführung der Messungen, um […]