CleanroomProcesses

19.03.2024
Wissen aus dem Bereich Kalibrierung
Karen Fink
Testo Industrial Services GmbH

Testo Industrial Services verfügt über eine Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 als
Kalibrierlabor und ist für über 300 Kalibrierverfahren akkreditiert. Unser Anspruch ist es, Ihnen den bestmöglichen Service zu liefern, damit Ihre Prozesse und Verfahren die geforderten Standards
erfüllen. Hierbei führen unser Innovationsgedanken und die steigenden Marktanforderungen dazu, uns kontinuierlich weiterzuentwickeln.
Unsere Techniker und Ingenieure sind Experten auf ihren Gebieten und geben ihr Wissen auch gerne an unsere Kunden weiter.

Was ist der Unterschied zwischen einer ISO-/Werkskalibrierung und einer
akkreditierten Kalibrierung (DAkkS)?

Eine ISO-Kalibrierung unterliegt immer der Selbstverpflichtung des Labors, während DAkkS-Kalibrierungen in Form, Aufbau und Inhalt regelmäßig von der deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) geprüft und überwacht werden. Diese stellt sicher, dass akkreditierte Kalibrierlabore sowohl über die technische Kompetenz und Ausstattung als auch über ein geeignetes Managementsystem verfügen. Kalibrierungen, die außerhalb
einer
Akkreditierung durchgeführt werden (ISO-/Werkskalibrierungen) unterliegen diesen Kontrollen nicht – hier muss der Kunde die Qualität des Kalibrierlabores durch entsprechende Audits in geeigneter Weise selbst überwachen.

Wann ist eine DAkkS Kalibrierung notwendig? Wann benötige ich ISO?  
DAkkS-Kalibrierscheine eignen sich für alle Anwender von Messgeräten, die ein besonders hohes Maß an Sicherheit benötigen. Zusätzlich ist es in manchen Branchen normativ vorgegeben, akkreditierte Kalibrierungen durchführen zu lassen. Beispielsweise werden Werksnormale, also Messgeräte, mit denen wiederum andere Prüfmittel kalibriert werden, häufig mit einem DAkkS-Kalibrierschein „abgesichert“. Auch für Messgeräte in der Automobilindustrie oder Pharmaindustrie werden oft DAkkS-Kalibrierschein gefordert. ISO-Kalibrierungen eignen sich für Anwender, welche nach DIN ISO 9000ff zertifiziert sind und weiteren branchenspezifischen Qualitätsrichtlinien folgen. Für alle Richtlinien und Normen ist die Einführung und Pflege einer Prüfmittelkalibrierung und
-überwachung erforderlich und müssen die Anforderungen der verschiedenen Normen erfüllen und auf nationale Normale rückführbar sein.

Was für eine Bedeutung hat die Konformitätsbewertung?
Wünscht der Auftraggeber eine Aussage zu der Eignung seines Messgerätes, dann ist eine objektive
pass/fail-Bewertung bezüglich der messtechnisch ermittelten charakteristischen Merkmale des Kalibriergegenstandes notwendig. Solch eine Bewertung wird als Konformitätsbewertung bezeichnet.

Was ist eine Entscheidungsregel?
Entscheidungsregeln definieren die Kriterien, wie die Messunsicherheit bei der Konformitätsbewertung zu berücksichtigen ist. Quantitative Kontrolllimits in Form von Schutzabständen (engl. guard band) werden eingeführt, die den Akzeptanzbereich im Vergleich zur zulässigen Abweichung verkleinern können. Bei der Konformitätsbewertung wird auf die gemessene Abweichung die Messunsicherheit hinzugerechnet und eine fiktive maximale Abweichung generiert. Diese muss innerhalb der Toleranz liegen, damit das Gerät als innerhalb bewertet werden kann.

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Karen Fink
Testo Industrial Services GmbH