Fallstudie Enzymindikatoren: Anwendung in der Praxis
Die Isolator-Technologie spielt eine zunehmend wichtige Rolle, insbesondere bei der Herstellung biopharmazeutischer Produkte und neuartiger Therapieformen (ATMP). Um unter aseptischen Bedingungen arbeiten zu können, wird häufig Wasserstoffperoxid (H2O2) zur Dekontamination eingesetzt. Neben den etablierten chemischen und biologischen Indikatoren(BI &CI) rücken dabei auch Enzymindikatoren(EI) verstärkt in den Fokus. EI basieren auf der Inaktivierung eines Enzyms durch […]
Energieeffizienz Reinraum Realisierung mit Strömungssensoren
Energiemanagementsysteme, Energieeinsparung, Energieeffizienz und DIN EN ISO 50001 sind prägnante Schlagworte, welche uns tagtäglich begegnen und sie machen auch insbesondere vor dem Bereich Reinraum nicht Halt. Seit einigen Jahren gibt es nun schon die eigens für Reinraum-Anwendungen ins Leben gerufene Norm DIN EN ISO 14644-16:2020-06 mit dem ausführlichen Titel „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Teil […]
Adaptives Lernen in der Pharmazeutischen-Industrie
Der Vortrag zeigt, wie Sie Area9 Lyceum Schritt für Schritt in einer GMP-regulierten Umgebung einführen. Sie erfahren, wie das System den Wissensstand jeder Person präzise erfasst und Lernpfade anpasst, bis echtes Verständnis erreicht ist. Sie lernen, wie Lernmodule strukturiert, Daten auswertet und die Ergebnisse für Qualifikation und kontinuierliche Verbesserung der Mitarbeiter genutzt werden. Die Case […]
Implementierung ISO 14644-16 in der pharmaz. Herstellung
Auch in der pharmazeutischen Herstellung wird Nachhaltigkeit immer wichtiger. Seit einiger Zeit gibt es auch Diskussionen, Nachhaltigkeit zu einem relevanten Aspekt für die Marktzulassung zu machen. In diesem Zusammenhang bekommt Energieeffizienz der Herstellung eine zunehmende Bedeutung. Insbesondere in der Herstellung von sterilen Zubereitungen ist dabei der Reinraum verantwortlich für einen hohen Anteil am Energieverbrauch. Somit […]
Pharma Terrazzo vs alternative Bodensysteme
Pharma Terrazzo gilt seit Jahrzehnten als Standard im pharmazeutischen Reinraum – robust, bewährt, anerkannt. Doch die Realität bringt oft andere Spielregeln mit: Flüssigkeiten, Chemikalien und enge Zeitfenster, für die mehr Flexibiliät gefragt ist. Erleben Sie eine aufschlussreiche Präsentation von Ing. Dominikus Forsthuber, dem führenden Experten für Reinraumböden. Anhand eines realen Projekts zeigt er, wann Pharma […]
Consultation tool: Anlagenauswahl anhand CAPEX, OPEX & CO2
In diesem Vortrag wird das Consultation‑Tool vorgestellt und dessen Einsatz zur projektspezifischen Auswahl von Reinstmediensystemen erläutert. Anhand des Tools wird gezeigt, wie sich Kundenanforderungen erfüllen lassen, während Betriebskosten, Investitionsaufwand, Platzbedarf und CO2‑Emissionen minimiert werden. Eine Fallstudie zum Vergleich heißer und kalter WFI‑Technologien veranschaulicht die identifizierten Einsparpotenziale. Robin Klusch Globaler Produktmanager – Reinstmedien-, Prozess- und Bioprozesssysteme […]
AI und VR in der Reinraumplanung: Trend oder Zukunft?
Wie in vielen anderen Bereichen auch werden AI, VR und andere digitalen Technologien zunehmend im Design und bei der Planung von Reinräumen eingesetzt. Und ebenso stellt sich auch im Bereich der Reinraumplanung die Frage nach der Werthaltigkeit des Einsatzes solcher Technologien. Um diese Frage zu beantworten, werden zunächst der Stand der Technik und einige Beispiele […]
Thermoelemente in der Validierung: Kabel im Vorteil
Kabelgeführte Validierungssysteme bieten in bestimmten Anwendungen klare Vorteile – etwa bei Prozessen mit extremen Temperaturen oder wenn höchste Messgenauigkeit in Echtzeit gefragt ist. Wir beleuchten typische Einsatzszenarien für Thermoelemente, grenzen kabelgebundene und kabellose Systeme voneinander ab und zeigen auf, welche Herausforderungen beim Handling und bei der Sensorplatzierung zu beachten sind. Auch regulatorische Anforderungen (z. B. GAMP5, […]