Strömungsvisualisierung: Die Auswirkung des Annex 1
Wir erläutern die Auswirkungen des aktualisierten Annex 1 auf die Strömungsvisualisierung in Reinräumen. Es wird erklärt, wie Rauchstudien korrekt durchgeführt, dokumentiert und in eine umfassende Kontaminationskontrollstrategie (CCS) integriert werden sollten. Ein besonderes Augenmerk liegt auf der Bestimmung der Häufigkeit solcher Visualisierungen, um die GMP-Standards zu erfüllen und eine sichere, kontaminationsfreie Umgebung zu gewährleisten. Diese Inhalte […]
Ein detaillierter Blick auf Umgebungsmonitoring Systeme
Moderne Systeme für das Umgebungsmonitoring von Reinräumen und Produktionsanlagen sind aus pharmazeutischen Betrieben nicht mehr weg zu denken. Zur Freigabe einer Produktionscharge muss eine Vielzahl an Daten gesichtet und freigegeben werden. Die Speicherung der Daten muss dabei allen Ansprüchen aktueller Datenintegritätsvorgaben genügen. Gleichzeitig müssen die Daten schnell verfügbar sein. Trends müssen erzeugt und schnell analysiert […]
Qualifizierung und Monitoring einer Lagerhalle
In diesem Vortrag lernen Sie, wie Sie eine effiziente Lagervalidierung und -überwachung mit Ellab-Datenloggern und dem TrackView Pro Monitoring System durchführen. Es wird erklärt, warum Mappings erforderlich sind, welche Leitlinien zu berücksichtigen sind, wie viele Sensoren verwendet werden und was bei der Sensorpositionierung zu beachten ist. Ergänzend dazu wird gezeigt, welche Reportfunktionen Sie mit der […]
Validation Equipment – Next Generation
Tauchen Sie ein in die Welt der modernsten Validierungstechnologien. Dieser Vortrag richtet sich an Fachleute und Interessierte, die mehr über die neuesten Entwicklungen und Innovationen im Bereich Validierungsequipment erfahren möchten. Er deckt eine Vielzahl von Themen ab, die alle darauf abzielen, Ihre Arbeitsprozesse effizienter und präziser zu gestalten. Erfahren Sie, wie Live-Daten Ihre Validierungsprozesse revolutionieren […]
Gegensätze? Hygiene und Effizienz in der Raumlufttechnik.
Raumlufttechnik ist ein wichtiger Faktor, um die hygienischen Anforderungen in Reinräumen einzuhalten. Aber wie müssen raumlufttechnische Lösungen aussehen, um sowohl höchsten hygienischen Ansprüchen gerecht zu werden als auch sehr effizient im Betrieb zu sein? Sind dies Gegensätze oder etwa nicht? In diesem Vortrag geht es darum, aufzuzeigen, auf welche Aspekte zu achten ist. So wird […]
Raumlufttechnik: individuell, hygienisch und effizient
Raumlufttechnische Geräte müssen die Qualität der aufbereiteten Luft dauerhaft sicherstellen. Individuelle raumlufttechnische Geräte bieten dabei viele Vorteile. Anhand von Beispielen zeigt robatherm, wie individuelle Lösungen aussehen können und wie diese dabei stets die hohen Anforderungen an Hygiene und Effizienz erfüllen. Die Erfahrung von robatherm bei RLT-Geräten für erhöhte hygienische Anforderungen zeigt sich in vielen Details, […]
Nachhaltige Reinraumbekleidung im Fokus
Antibakterielle Oberflächen im Reinraum
70% aller Keimeinträge in den Reinraum passieren über den Boden. Haben Sie das gedacht? Erleben Sie eine spannende Präsentation von Ing. Dominikus Forsthuber, ein namhafter Experte im Reinraumbodenbau. Er gewährt Ihnen Einblicke in ein reales Szenario aus einem Reinraum Klasse C, wo es wiederholt zu Warngrenzüberschreitungen beim Keimzahlmonitoring gekommen ist. In diesem Vortrag wird Ihnen […]
Reinraumreinigung und Desinfektion: neuester Stand!
Anpassungen in den Regularien sowie Erfahrungen der täglichen Praxis erfordern eine ständige Überprüfung, manchmal aber auch ein komplettes Überdenken der Produkte und Prozesse in der Reinigung und Desinfektion von Reinräumen. Der neu formulierte Annex 1 richtet sich zwar explizit nur an die sterile Herstellung, manche Ansätze werden aber auch in nicht-sterilen Bereichen Anwendung finden, wie […]
Kontaminationskontrolle – EV Battery Manufacturing
Die Verwendung konsistenter Reinigungs- und Desinfektionsmethoden mit geeigneten Tüchern gewährleistet, dass der Produktionsprozess stabil ist. Dies trägt dazu bei, dass Batterien mit vorhersehbarer Qualität hergestellt werden können.