Aircheck4 – Messung komprimierter Gase in Echtzeit
Aircheck4 – Messung komprimierter Gase in Echtzeit Bewertung Ihres Druckluft-/Stickstoff-Systems gem. ICH Q9 Festlegung der Spezifikationen gem. DIN 8573 / Annex 1 / Pharm. Eur. Risikoanalyse/Risikobewertung Planung und Durchführung der DQ/IQ/OQ/PQ der gesamten Druckluftanlage/-verteilung Planung und/oder Durchführung des Routine-Monitoringplans Analyse der Druckluftqualität bei Abweichungen/Änderungen Ursachenanalyse bei Abweichungen Modernisierungs- oder Neuplanungsberatung (inkl. Effizienzbetrachtung)
Aircheck4 – Messung komprimierter Gase in Echtzeit
Aircheck4 – Messung komprimierter Gase in Echtzeit Bewertung Ihres Druckluft-/Stickstoff-Systems gem. ICH Q9 Festlegung der Spezifikationen gem. DIN 8573 / Annex 1 / Pharm. Eur. Risikoanalyse/Risikobewertung Planung und Durchführung der DQ/IQ/OQ/PQ der gesamten Druckluftanlage/-verteilung Planung und/oder Durchführung des Routine-Monitoringplans Analyse der Druckluftqualität bei Abweichungen/Änderungen Ursachenanalyse bei Abweichungen Modernisierungs- oder Neuplanungsberatung (inkl. Effizienzbetrachtung)
Reproduzierbare Ergebnisse in der Reinraumreinigung
Das Zusammenspiel von Produkten und Prozessen ist eine wesentliche Voraussetzung für eine reproduzierbare Reinraumreinigung und -desinfektion. Anhand von best – practice – Beispielen möchten wir in unserer Reinraumkabine zeigen, wie dies in der täglichen Arbeit umgesetzt werden kann. Zum Einsatz kommen das Präzisions-Tränkungssystem für Reinigungstextilien MopScoop GMP sowie verschiedene Tools zur Reinigung schwer zu erreichender […]
Reproduzierbare Ergebnisse in der Reinraumreinigung
Das Zusammenspiel von Produkten und Prozessen ist eine wesentliche Voraussetzung für eine reproduzierbare Reinraumreinigung und -desinfektion. Anhand von best – practice – Beispielen möchten wir in unserer Reinraumkabine zeigen, wie dies in der täglichen Arbeit umgesetzt werden kann. Zum Einsatz kommen das Präzisions-Tränkungssystem für Reinigungstextilien MopScoop GMP sowie verschiedene Tools zur Reinigung schwer zu erreichender […]
Reproduzierbare Ergebnisse in der Reinraumreinigung
Das Zusammenspiel von Produkten und Prozessen ist eine wesentliche Voraussetzung für eine reproduzierbare Reinraumreinigung und -desinfektion. Anhand von best – practice – Beispielen möchten wir in unserer Reinraumkabine zeigen, wie dies in der täglichen Arbeit umgesetzt werden kann. Zum Einsatz kommen das Präzisions-Tränkungssystem für Reinigungstextilien MopScoop GMP sowie verschiedene Tools zur Reinigung schwer zu erreichender […]
Reproduzierbare Ergebnisse in der Reinraumreinigung
Das Zusammenspiel von Produkten und Prozessen ist eine wesentliche Voraussetzung für eine reproduzierbare Reinraumreinigung und -desinfektion. Anhand von best – practice – Beispielen möchten wir in unserer Reinraumkabine zeigen, wie dies in der täglichen Arbeit umgesetzt werden kann. Zum Einsatz kommen das Präzisions-Tränkungssystem für Reinigungstextilien MopScoop GMP sowie verschiedene Tools zur Reinigung schwer zu erreichender […]
Reproduzierbare Ergebnisse in der Reinraumreinigung
Das Zusammenspiel von Produkten und Prozessen ist eine wesentliche Voraussetzung für eine reproduzierbare Reinraumreinigung und -desinfektion. Anhand von best – practice – Beispielen möchten wir in unserer Reinraumkabine zeigen, wie dies in der täglichen Arbeit umgesetzt werden kann. Zum Einsatz kommen das Präzisions-Tränkungssystem für Reinigungstextilien MopScoop GMP sowie verschiedene Tools zur Reinigung schwer zu erreichender […]
Reproduzierbare Ergebnisse in der Reinraumreinigung
Das Zusammenspiel von Produkten und Prozessen ist eine wesentliche Voraussetzung für eine reproduzierbare Reinraumreinigung und -desinfektion. Anhand von best – practice – Beispielen möchten wir in unserer Reinraumkabine zeigen, wie dies in der täglichen Arbeit umgesetzt werden kann. Zum Einsatz kommen das Präzisions-Tränkungssystem für Reinigungstextilien MopScoop GMP sowie verschiedene Tools zur Reinigung schwer zu erreichender […]
Reinraumkleidung & Annex 1 – was gilt es zu beachten?
Der aktuelle Annex 1 „Herstellung von sterilen Arzneimitteln“ des EU-GMP-Leitfadens beinhaltet sowohl altbekannte Forderungen also auch neue Themen. Auch muss man die Reinraumkleidung vor dem Hintergrund der Contamination Control Strategy (CCS) betrachten. Dieser GMP:talk beleuchtet insbesondere die Punkte, die heute bei Inspektionen diskutiert werden, z. b. wie kann der Arzneimittelhersteller belegen, warum und wann Bekleidungsstücke […]
Maximale Visualisierung von Kontamination
Bei der diesjährigen Aktion zeigen die COWA Reinraumexperten Einblicke in die Schulungsmethoden bei denen das Personal eigene Erfahrungen bzgl. der Kontaminationskontrolle machen kann.