In der Eröffnungsfolge von CP-Clash wagen sich Wolfgang und Ruven tief in den dichten „Paragraphenwald“ der regulatorischen Anforderungen. Sie debattieren intensiv über die durch den Annex 1 eingeführten Neuerungen und deren potenzielle Auswirkungen auf die pharmazeutische Industrie:

Kann der Annex 1 wirklich helfen, die bestehenden Prozesse in der Qualitätssicherung zu straffen? Wolfgang und Ruven untersuchen, welche spezifischen Veränderungen vorgesehen sind und wie diese die Arbeitsweisen beeinflussen könnten.

Die Episode beleuchtet, wie durch den Annex 1 Schulungen rund um das Arbeiten im Reinraum effizienter gestaltet werden könnten. Erfahren Sie, wie diese Änderungen die Sensibilisierung und das Fachwissen der Mitarbeiter fördern.

Im Fokus stehen besonders die Hilfsstoff- und primären Packmittellieferanten. Die Diskussion dreht sich darum, inwiefern diese nun stärker in die Pflicht genommen werden und welche Konsequenzen das für die Lieferkette hat.

Begleiten Sie Wolfgang und Ruven auf ihrer Erkundungstour durch den regulatorischen Dschungel und entdecken Sie, ob der Annex 1 wirklich dazu beiträgt, den Weg für klare und effiziente Prozesse zu ebnen.