19.03.2024
Prozessvalidierung
Karen Fink
Testo Industrial Services GmbH

Die Prozessvalidierung stellt eine hohe Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus sicher. Unser GxP-Services-Team übernimmt je nach Ihrem Bedarf einzelne Prüfungen oder die komplette Abwicklung Ihrer Validierungsprojekte für Sie. 

Die regulatorischen Vorgaben bestimmen den Umfang der Validierung und fordern die kontinuierliche Prozessverifizierung nach dem „Life Cycle Approach“. Testo Industrial Services unterstützt Sie mit Erfahrung und Expertenwissen bei der Einhaltung der Compliance-Vorgaben in der Pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik

Sichere Prozessergebnisse schaffen
Eine risikobasierte Validierung erbringt den Nachweis, dass ein Prozess die Anforderungen an seine Prozessergebnisse erfüllt. Unser GxP-Services-Team sichert mit Ihnen gemeinsam und individuell nach Ihrem Bedarf Ihre Prozessergebnisse. Die Grundlage unserer Validierungsservices bildet ein effektives 
Risikomanagement gemäß ICH Q9, bei dem unsere Experten Ihnen ebenfalls beratend zur Seite stehen. 

Unser Service für Sie: Ganzheitliche Abwicklung Ihrer Prozessvalidierung

  • Unterstützung von der Planung bis zur Produktion 
  • Strukturierung der Prozessvalidierung anhand aktueller Richtlinien (z. B. FDA-Guidance for Industry) 
  • Durchführung der Inprozess- und Endproduktkontrolle 
  • Begleitung von Optimierungsstudien 
  • Wir teilen unser praxisorientiertes Expertenwissen und Know-how mit Ihnen  
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Karen Fink
Testo Industrial Services GmbH