iTHERM TrustSens TM371
Das mehrfach ausgezeichnete intelligente Thermometer mit integriertem HART® Transmitter und Heartbeat Technology verfügt über den weltweit ersten RTD Sensor, der vollautomatisierte in-situ Selbstkalibrierung beherrscht. Das Gerät eliminiert praktisch das Risiko von unentdeckten Nichtkonformitäten, reduziert Produktionsstillstandzeiten und steigert Produktsicherheit und Prozesseffizienz in Anlagen der Getränke-, Lebensmittel und Life Sciences Industrien. Es ist konform mit den FDA […]
Lagermapping
In zahlreichen Guidelines wird die Notwendigkeit von Temperatur-Mappings vor der Benutzung von Räumen oder Geräten zur Arzneimittellagerung beschrieben. Unter „Mapping“ versteht man eine dokumentierte Messung der Umgebungsbedingungen von Lagerräumen. Man spricht auch von „Temperaturverteilungsstudie“ (EU-GDP-Leitfaden).Wichtiger Bestandteil des Mappings ist neben der eigentlichen Messung auch die Auswertung und Analyse der Messdaten. D.h. mit Hilfe des Mappings […]
ProKlenz NpH st & ProKlenz Booster st / Neutrale Reiniger
ProKlenz Booster st. und ProKlenz NpH st. Neutralreiniger dienen der Entfernung von organischen und anorganische Rückständen bei produktberührenden un anderen Oberflächen. Die Reiniger sind sterilgefiltert und werden in einem ISO 5-Reinraum abgefüllt, jedes Produkt ist doppelt verpackt für den einfachen Transfer zu Ihren kontrollierten Umgebungen und aseptischen Bereichen. Beide Reiniger verfügen über ein umfangreiches Dokumentationspaket. Zudem unterstützen wir Sie bei […]
Engineering für die Pharmazeutische Industrie
Stellen Sie uns vor komplexe Herausforderungen.Wir erfüllen Ihre Anforderungen in acht Kompetenzfeldern. PROZESS PHARMA Feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen Parenteralia und Einmalartikel Aseptische Abfüllung Blow-Fill-Seal-Technologie Gefriertrocknung Visuelle Inspektion Verpackung + Serialisierung Waschen und Sterilisation PROZESS BIOTECH Antibiotika, Vitamine, Enzyme, Aminosäuren und andere Biochemikalien Fermentation mit Mikroorganismen, tierischen und pflanzlichen Zellen Bearbeitung des gesamten Upstream- und […]
HPP270-Serie für Messungen von Wasserstoffperoxiddampf
Bis zu drei Messungen in einem kompakten GerätDie erweiterte Sonde HPP272 liefert alle Parameter, die im Rahmen der Biodekontaminationsprozesse gemessen werden müssen: Wasserstoffperoxiddampf, Temperatur und Feuchte als relative Sättigung und relative Luftfeuchte. Wiederholbare Messungen für hochgradig kondensierende Umgebungen Die intelligente Messtechnik mit Sensorreinigungsfunktion sorgt dafür, dass die Genauigkeit zwischen Kalibrierungen in anspruchsvollen H2O2– Umgebungen gewährleistet ist. Der Reinigungsprozess […]
Spor-Klenz® Wipes / Desinfektionstücher
Die Spor-Klenz-Desinfektionstücher verwenden ein innovatives System, das gewebte Polyestertücher mit versiegelten Kanten mit einem separaten inneren Beutel mit Spor-Klenz RTU kombiniert. Dieser Innenbeutel ermöglicht eine maximale chemische Stabilität und bietet gleichzeitig eineeinfache, bequeme und konsistente Methode zur Sättigung die Wischtücher. Durch einfaches Rollen des Pakets öffnet sich der innere Flüssigkeitsbeutel und sättigt so die Wischtücher innerhalb weniger Minuten – schnell […]
BECKER Quick Out – die Schnell Ausschleuse
Patentierte BECKER Quick Out ® Materialschleuse weiter optimiertGenial einfach und einfach genial! So ist die Resonanz aus dem Markt auf die von BECKER Reinraumtechnik entwickelte und patentierte Schnellausschleuse „QuickOut“ insbesondere für GMP Anwendungen. Die Materialschleuse erlaubt ein sicheres und schnelles Ausschleusen in nur einem Schritt über mehrere Reinraumklassen hinweg (z.B. von B nach D, bzw. […]
Spor-Klenz® Ready-to-Use / Sporizides Desinfektionsmittel
Spor-Klenz Ready-to-use (RTU) ist ein schnell wirkendes, flüssiges sporizides Desinfektionsmittel, das speziell für die Sterilisation und Desinfektion von harten, nicht porösen Oberflächen entwickelt wurden. Spor-Klenz RTU enthält die bewährte Mischung aus Peressigsäure, Wasserstoffperoxid und Essigsäure, die eine schnelle und wirksame mikrobielle Bekämpfung von schwierig zu eliminierenden Sporen wie Bacillus subtilis und Bacillus cereus sowie von Pilzen wie Aspergillus brasiliensis (ehemals A. niger) ermöglicht.
(Biometrische) AUthentifizierung in Reinräumen
SICHERE UND EINFACHE AUTHENTIFIZIERUNG IN SEKUNDENSCHNELLE Regelmäßige Anmeldungen, Bestätigungen oder elektronische Unterschriften gemäß 21 CFR Part 11 kosten auf Dauer viel Zeit und können zum Sicherheitsrisiko werden, wenn Mitarbeiter sich nicht an die Vorgaben für den sicheren Umgang mit Passwörtern halten. Ein effizienteres und sicheres Arbeiten lässt sich mit elektronischen oder biometrischen Authentifizierungslösungen realisieren, bspw. über […]
SCHMIDT® Strömungssensor SS 20.415 LED und SS 20.515 LED
Überwachen der Strömung in Reinräumen und reinen Bereichen Eine richtungsdefinierte Luftführung in Reinräumen schützt Produkte vor Verunreinigungen und störende Partikel werden sicher abgeführt. Hierzu wird in Reinräumen mit hohen Reinheitsklassen eine gleichmäßige Luftströmung von der Decke zum Boden („gerichtete, turbulenzarme Verdrängungsströmung“) aufrecht erhalten. Der Überwachungsbereich reicht von 0,36 bis 0,54 m/s Strömungsgeschwindigkeit (EU GMP Leitfaden, […]