CIP-Anlagen
Am Ende jedes Produktionslaufes oder nach einem Produktwechsel müssen Anlagen schnell für den nächsten Prozessschritt bereitstehen. Dazu gehört eine effiziente und hygienisch einwandfreie Reinigung der Prozessanlagen oder einzelner Anlagenteile. CIP-Anlagen bieten ein Reinigungsverfahren im geschlossenen System. Je nach hergestelltem Produkt werden für den Reinigungsprozess verschiedene Medien wie Wasser, Säure und Lauge in aufeinanderfolgenden Reinigungsschritten eingesetzt. […]
Stencil Tool
Sie möchten Ihre Dokumentation zur Validierung und Qualifizierung Ihrer Anlagen effizient, professionell und jederzeit normativ kompliant erstellen? Eine umfängliche Datenbank mit Standard- Dokumenten sowie smarter Review- und Freigabeprozesse in Echtzeit ermöglichen ein einfaches, übersichtliches und optimales Bearbeiten von lokalen und globalen Projekten.
Raumdesinfektion mit dem Mobil DES Smart
Mobiles Aerosoldesinfektionsgerät zur Raumluft- & Oberflächendesinfektion. Dieeingesetzte Vernebelungstechnologie sorgt für eine gleichgmäßige Desinfektion imgesamten Raum. Trotz des geringen Gewichts von nur 17kg ist der Mobil DES smart fürRäumlichkeiten bis 450m³ geeignet. Egal ob Wartebereiche, Büroräume,Behandlungszimmer, Pflegeeinrichtungen, öffentliche Gebäude oder Fahrzeuge wie Bus,Taxi, Mietwagen oder Rettungswagen. Der Mobil DES bietet Schutz und Sicherheit für IhrUnternehmen, Kunden, […]
Rotronic Monitoring System RMS
MODULARES UND FLEXIBLES ONLINE MONITORING SYSTEMDas Rotronic Monitoring-System (RMS) ist eine Software der GAMP©5-Kategorie 4 in Kombination mit Hardware der Kategorie 1, die Benutzern dabei hilft, ihre GxP-kompatiblen Anwendungen zu überwachen, die kritischen Qualitätsattribute zu prüfen und die kritischen Prozessparameter zu überwachen. Auf diese Weise haben sie die Möglichkeit, sich auf die Patientensicherheit, Produktqualität und […]
UV222 Industrial Lamp
Sichere Umgebung schaffenUV222 bietet eine hochwirksame Lösung zur Oberflächen- und Luftdesinfektion. Es kann in allen Räumen verwendet werden und ist bei Anwesenheit von Menschen sicher. Das macht es zu einem unverzichtbaren Werkzeug zur Verhinderung einer Verbreitung bestehender und neu auftretender Viren sowie anderer potenzieller Infektionen. 222nm Schutzart IP66 60 oder 100 Grad Abstrahlwinkel Programmierbar Geringer […]
Fermenter
Für die hochsensiblen Prozesse bei der Fermentation baut Ruland Bioreaktoren und Fermenter, die die Herstellungsprozesse optimal steuern. Um den biologischen Prozessablauf genau abzubilden, nutzt Ruland gmp-konforme Aseptik-Technologie mit vollautomatisierten Prozessen. Wie alle Ruland-Anlagenmodule werden die Bioreaktoren passgenau auf Produkt und Kundenanforderungen ausgelegt. Alle von Ruland hergestellten Bioreaktoren und Fermenter werden im Hygienic Design konstruiert und […]
ICH Q12 Pharmaceutical Product Lifecycle Management
Die „ICH Guideline Q12 on Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management“ wurde in der finalen Fassung im Januar 2020 angenommen. Eine Integration dieser Leitlinie in den Rechtsrahmen der Europäischen Union, die Umsetzung von den beteiligten Behörden und Mitgliedstaaten steht noch aus. Mit der Leitlinie ICH Q12 werden Rahmenbedingungen für das Management von […]
CSV & Digitalisierung
Die Integrität von computergestützten Systemen ist ein essenzieller Erfolgsfaktor. Mit unserer interdisziplinären Kompetenz möchten wir Sie bei Ihren Herausforderungen unterstützen… Eine grundlegende Frage, die häufig gestellt wird betrifft die Digitalisierung im regulierten Umfeld – was versteht man eigentlich darunter und hat sie überhaupt einen Nutzen für die betroffene Organisation? Genau hier setzen wir an und […]
Projektleitung
Als kompetentes Ingenieurbüro haben wir eine Vielzahl von Projekten abgewickelt und dies seit über 35 Jahren.Sie geben das Ziel vor! Sie geben das Budget vor! Sie geben die Leitplanken vor! …wir führen als Projektleiter Ihr Projekt zum Erfolg!Anhand unseres Portfolios entnehmen Sie die diversen Disziplinen und Fachkompetenzen, womit Sie in ihren Projekten einen grossen Vorteil […]
GMP-Reinigungsanlagen
Exceed industry standardsWashing/Drying machines available as single door or pass-through double version, with automatic motorized opening in vertical (either up or downward) or horizontal sliding doors. All machines feature large glass sliding doors to reduce size and assure easily and safety access. √ Highest cleaning performance√ Protection of processed items√ Low power and consumption√ Drying efficiency system√ Repeatable […]