Venticell IL – Depyrogenisierungsöfen/Heißluftsterilisatoren
Venticell IL ist eine modular konzipierte und gefertigte Geräteserie für Labor- und Großvolumenanwendungen mit Kammervolumina von 55 bis 3.900 Litern. Die Geräte eignen sich zur Sterilisation bei Temperaturen bis 180 °C sowie zur Depyrogenisierung von Materialien bis 300 °C. Optional ist ein zeitgesteuerter Betrieb möglich. Venticell IL wird in Laboren, industriellen Anwendungen, der Pharmaindustrie sowie […]
Isolatorprüfung
Sollten Primärpackmittel für die Dekontamination mittels Wasserstoffperoxid geeignet sein, bietet Labor LS die Option der Sterilprüfung im aseptischen Arbeitsisolator an. Insgesamt stehen sechs Isolatoren zur Verfügung, wovon zwei zudem speziell für die Prüfung toxischer und hochwirksamer Substanzen geeignet sind.
Reinraumprüfung
Die Prüfung im Reinraum (Klasse A in B) erfordert eine umfangreiche apparative Ausstattung. Labor LS prüft in einer der modernsten Reinraumprüfanlagen Europas (Inbetriebnahme 1. Quartal 2017). Bei der Planung der Anlage standen von Anfang an moderne und schlanke Prozesse, der Nutzen für unsere Kunden und auf Wachstum ausgelegte Kapazitäten im Vordergrund. Durch modernste Reinraumtechnik, zahlreiche […]
Unotherm HL – Reinstdampferzeuger
Elektroreinstdampferzeuger für Pharma und Industrie Mit dem Unotherm® HL sind Sie unabhängig von einer externen Reindampferzeugung. Ganz gleich, ob platzsparend neben oder über dem Sterilisator installiert oder flexibel entfernt vom Dampfverbraucher – die Anlagen passen sich optimal an Ihre räumlichen Gegebenheiten an. Speziell für cGMP-Sterilisatoren mit hohen Anforderungen an Rohrklassen und Schweißtechnik entwickelt, überzeugt er […]
Qualifizierungs-Dienstleistungen
Die Qualifizierung eines Reinraums, einer Anlage zur Herstellung von Reinstmedien oder einer Produktionsanlage ist eine anspruchsvolle Aufgabe. Herausforderungen, wie regulatorischen Anforderungen, Komplexität der Qualifizierung, zeitliche Restriktionen, Ressourcenmanagement, Risikomanagement und Dokumentationspflichten beeinflussen direkt die Projekteffizienz und Produktionskapazität. Als unabhängiges Analytiklabor ist Labor LS auf die Unterstützung bei der Qualifizierung Ihrer Produktionsumgebung spezialisiert: Mit maßgeschneiderten Services bei […]
Identifizierung von Mikroorganismen
Eine schnelle und sichere Identifizierung von Keimen ist in vielen Bereichen der Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika sowie im Rahmen von Hygieneuntersuchungen von entscheidender Bedeutung für die Sicherstellung der Qualität. Basierend auf der langjährigen Erfahrung auf diesem Gebiet sind wir in der Lage, Schimmelpilze zuverlässig bis zur Speziesebene zu identifizieren.
Fluipharm® – Heißwasserberieselungssterilisator
Zur schnellen, schonenden und effizenten Terminalsterilisation von Flüssigkeiten in geschlossenen Behältnissen Perfektioniert für die Anwendung des Heißwasserberieselungsverfahrens bietet der cGMP-konforme Fluipharm® alles, was in der Entwicklung, bei der Produktion von sterilen Gütern und nicht zuletzt bei der Behandlung von parenteralen Lösungen in der Krankenhausapotheke erforderlich ist. Denn in der Pharma- und Biotech-Industrie ist die schnelle […]
Vakulab® HL – Dampfsterilisator
Universeller Pharmadampfsterilisator für höchste Verfahrenssicherheit und Reproduzierbarkeit im GMP-Bereich Hygienic Design und kundenspezifische Sonderausstattungen erfüllen die anspruchsvollen Aufgaben bei der Produktion steriler Güter, wie z. B. Lösungen oder gefüllte Spritzen sowie im produktionsnahen Bereich, wo die Sterilisation von Fermentern, Maschinenteilen, Abfüllanlagenteilen, Reinraumkleidung, Filtern etc. individuelle Lösungen erfordern.
Contamination Control Strategy (CCS)
Für die Herstellung steriler Produkte ist die Contamination Control Strategy (CCS) ein äußerst erfolgskritischer Faktor für Prozesssicherheit, denn die Qualität der Endprodukte wird maßgeblich von den Produktionsbedingungen beeinflusst. Aus den Erfahrungen der letzten 35 Jahren und der Begleitung zahlreicher Qualifizierungsprojekte bietet Labor LS ein logisches Gesamtkonzept zur Vermeidung von mikrobiologischen, pyrogenen und Partikel-Kontaminationen. Labor LS-Kunden […]
Partikelzähler AeroTrak Plus A100-11 von TSI
Der Neue TSI Laser Partikelzähler für die Reinraumzertifizierung und Prozessüberwachung – AeroTrak Plus A100-11 für präzise Messungen von Partikeln bis zu 0,1µm! Der neue tragbaren AeroTrak+ Luftpartikelzähler A100-11 ist für die Reinraumzertifizierung, Prozessüberwachung sowie Gas- und Filtertests in allen Branchen geeignet. Mit dem neuen A100-11 können bis zu 8 Partikelgrößen gleichzeitig gemessen werden, dabei sind […]