Die Anforderungen an Qualitätssicherungssysteme in der Life Science Industrie (Pharma, Kosmetik, Medizinprodukte und Lebensmittel) nehmen ständig zu. Aktuelle Vorfälle führen zu entsprechenden Verschärfungen und Anpassungen durch den Gesetzgeber bzw. die relevanten Behörden. Effizienz und Effektivität sollen bei immer komplexeren Arbeitsabläufen und Lieferketten weiter verbessert werden. Häufig fehlt es in Unternehmen an Erfahrung und personellen Ressourcen, um all diese Anforderungen umzusetzen.

Mit der Erfahrung aus vielen erfolgreich abgewickelten Compliance-Projekten unterstützt Chemgineering Sie dabei, im Spannungsfeld von behördlichen und unternehmerischen Anforderungen den Überblick zu behalten und langfristig effizient und compliant zu produzieren.

Unsere Leistungen im Bereich GMP Compliance Beratung:

• Life Cycle Management für Prozesse und Anlagen
• Konzeptentwicklung
• Qualitätsmanagement: Optimierung und Implementierung
• Risikomanagement
• Quality Oversight & KPIs
• Trainings zu allen qualitätsrelevanten Themen
• ICH Q3D-Implementierung
• Technologie- und Methodentransfer
• QC-Systemoptimierung
• Analytische Methodenvalidierung
• Lieferantenqualifizierung und 3rd Party Audits weltweit
• Inspektions-Vorbereitung und Nachbereitung
• Mock-Audits & GAP-Analysen
• Sichere Track & Trace-Konzepte
• Person-in-Plant und Interim Management

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