CleanroomProcesses

17.04.2023
Engineering für die Pharmazeutische Industrie
Pharmaplan GmbH

Stellen Sie uns vor komplexe Herausforderungen.
Wir erfüllen Ihre Anforderungen in acht Kompetenzfeldern.

PROZESS PHARMA 

  • Feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen
  • Parenteralia und Einmalartikel
  • Aseptische Abfüllung
  • Blow-Fill-Seal-Technologie
  • Gefriertrocknung
  • Visuelle Inspektion
  • Verpackung + Serialisierung
  • Waschen und Sterilisation

PROZESS BIOTECH

  • Antibiotika, Vitamine, Enzyme, Aminosäuren und andere Biochemikalien
  • Fermentation mit Mikroorganismen, tierischen und pflanzlichen Zellen
  • Bearbeitung des gesamten Upstream- und Downstream-Prozesses
  • Zell- & Gentherapie

FACILITY DESIGN

  • Site Master Planning
  • Gebäude- und Prozessarchitektur, Anlagen- und Reinraumplanung
  • Laborplanung für innovative Forschung
  • Entwicklung und Qualitätskontrollen
  • Logistik- und Anlagendesign unter Berücksichtigung der Herstellungs- und Geschäftsprozesse

QVA/GMP COMPLIANCE

  • Risikobasierter Qualifizierungs- und Validierungsansatz
  • Verifikationsmodell nach ASTME2500
  • GxP-Compliance Consulting zum Erfüllen von FDA-, EU-, ICH- und PIC-Richtlinien

BUILDING SERVICES

  • Heizung, Lüftung, Klima, Kälte und Sanitär
  • Energieversorgung
  • Reinmedienversorgung
  • Prozessabwasserbehandlung

AUTOMATION / AMITS

  • Prozess- und Gebäudeautomation
  • Reinraum-Monitoring
  • MES Manufacturing Automation
  • Robotik-Lösungen

DIGITALISIERUNG & VISUALISIERUNG

  • Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen
  • BIM (Building Information Modelling)
  • Virtual Reality für effizienteres und kostensparendes Design von Anlagen und Einrichtungen

PROJEKTMANAGEMENT

  • Ganzheitliches Projekt- und Construction Management über alle Projektphasen
  • Projektmanagement nach PMI-Standards
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