CleanroomProcesses

4.04.2024
Die CFR-Datenlogger testo 190
Roland Geipert
Testo SE & Co. KGaA

Die Datenlogger testo 190 für Druck und Temperatur wurden speziell für den Einsatz in der Pharmaindustrie entwickelt und verfügen über die CFR-Zertifizierung. Durch die Messbereiche für Temperatur von -50 bis +140 °C und Druck von 1 mbar bis 4 bar und das umfangreiche Zubehör können sie optimal für Sterilisation, Gefriertrocknung sowie Reinigung und Desinfektion eingesetzt werden

Das System besteht aus robusten, langlebigen und zuverlässigen CFR-Datenloggern in vier Temperatur- und einer Druckausführung; aus einem Multifunktionskoffer, der neben der Aufbewahrung und dem sicheren Transport auch dem Programmieren und Auslesen der Logger dient; und aus der einzigartigen testo 190 CFR Software, die eine vollständige, audit-relevante Dokumentation mit nur einem
Mausklick ermöglicht.

Bei der Entwicklung der 21 CFR Part 11-konformen Software wurde speziell auf eine intuitive Bedienung geachtet. Der Benutzer wird Schritt für Schritt sicher durch den Qualifizierungsprozess geführt und an kritischen Punkten gewarnt. Daher eignet sich die Software sowohl für Experten als auch für Anfänger.

Bis zu 8 Datenlogger gleichzeitig, welche zeit- oder temperaturgesteuert messen können, werden über ein Verbindungskabel zwischen Multifunktionskoffer und Laptop/ Rechner über die CFR-Software programmiert und nach dem Messvorgang auch wieder ausgelesen. Im Rahmen der Datenanalyse werden die Berechnungen für die Haltephasen automatisch erstellt und mit den definierten Akzeptanzkriterien abgeglichen. Außerdem ermöglicht die Software eine schnelle und einfache Erstellung der Bilddokumentation. Und das Beste: die gesamte Dokumentation muss nicht mühevoll zusammengetragen werden, sondern lässt sich mit nur einem Mausklick einfach erstellen.

Die Vorteile im Überblick:

  • Großer Messdatenspeicher
  • Schnelle und zuverlässige Übersicht der Messergebnisse
  • Weniger Aufwand und geringeres Fehlerpotenzial
  • Kein Datenexport in andere Systeme notwendig
  • GxP- und 21 CFR-Part 11-konform
  • 1-Klick-Report
  • Einbindung von bis zu 254 Messpunkten pro Validierungsprozess in die Software möglich
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Roland Geipert
Testo SE & Co. KGaA