In Gesundheitseinrichtungen, pharmazeutischen Betrieben, Krankenhäusern, Apotheken oder Laboren werden computerisierte Systeme zur Unterstützung täglicher qualitätsrelevanter Prozesse eingesetzt. Diese Unternehmen können gesetzlichen Vorgaben (AMG, AMBO, GSG, BSG, ...) unterliegen, welche die Einhaltung nachfolgender Vorgaben fordern.
GMP Gute Herstellungspraxis
GCP Gute klinische Praxis
GDP Gute Lager- und Verteilpraxis
GLP Gute Labor Praxis
Die zugehörigen computerisierten Systeme (CSV) müssen auf ihre Eignung hin überprüft und validiert werden. Als zugehöriger technischer Standard zur Validierung von computerisierten Systemen hat sich der Good Automated Manufacturing Practice-Leitfaden (GAMP) etabliert.
