CleanroomProcesses

17.04.2023
Automation & IT
Pharmatronic

Wir sind von Anfang an dabei – von der Machbarkeitsstudie über das Automationskonzept bis zur Inbetriebnahme sowie während des Life-Cycles. Die Projektabwicklung erfolgt gemäss unseren Qualitätsrichtlinien, die auf über 32 Jahren Erfahrung und Erfolg basieren.
Guidelines wie z.B. GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11 sind uns bestens vertraut.
Der Datenaustausch zwischen Automation und IT ist ein wichtiger Bestandteil der Digitalisierung, wir kategorisieren und priorisieren kundespezifische Anforderungen, damit diese visualisiert werden und somit betriebswirtschaftliche Entscheidungen einfacher gefällt werden können.

UNSERE LEISTUNGEN

  • Erstellen von Konzepten
  • Erstellen von Programmierrichtlinien
  • Risikoanalyse
  • Soft- und Hardwareengineering
  • Erstellen von Lastenheften (User Requirements Specification)
  • Erstellen von Pflichtenheften
  • Erstellen der Qualifizierungsdokumentation (DQ, IQ, OQ und PQ)
  • Erstellen von SOPs (Change Control, Versionsmanagement, …)
  • Softwareentwicklung von Sicherheits-SPS nach SIL
  • Durchführen / Unterstützen bei FAT/SAT
  • Optimierung & Änderungen an bestehenden Anlagen
  • Übernahme der Projektleitung
  • Übernahme von Consultingmandaten
  • Durchführung von Schulungen
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