Zell- und Gentherapien: Produktions- und Abfülllösungen
Moderne Zell- und Gentherapien eröffnen neue Behandlungsmöglichkeiten, stellen jedoch hohe Anforderungen an die Herstellung. Individuelles Patientenmaterialerfordert komplexe und zeitintensive Prozesse. Optima Pharma entwickelt automatisierte, modular erweiterbare Isolatorlösungen für eine effiziente,wirtschaftliche und zukunftssichere Produktion und Abfüllung – von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.
Pharmazeutische Isolatoren und Containment-Lösungen
Abfüllanlagen und Prozesslösungen von Optima Pharma unterstützen Sie weltweit dabei, Ihre Produkte zuverlässig, zügig und sicher herzustellen. Ob Sie aseptische Flüssigkeiten oder Pulver abfüllen: Containment-Lösungen wie Isolatoren integrieren wir für Sie in jede Art von pharmazeutischer Verarbeitungsanlage – bei Bedarf inklusive MTC-Schleuse, E-Beam-Tunnel, Sterilisationstunnel und weiteren Bausteinen.
Turnkey – Steriles Abfüllen, Isolator und Gefriertrockner
Smart. Integriert. Verlässlich. Your home for turnkey. Mit der Ausrichtung „Your home for turnkey“ unterstreicht Optima Pharma seine besondere Marktposition: Sie finden bei Optima den verlässlichen Partner, der Sie ganzheitlich berät und bei Ihren individuellen Anforderungen unterstützt.Mit Optima als Partner erhalten Sie bereits heute die komplette Turnkey-Anlage mit Fülllösung, Isolator und Gefriertrockner aus einer Hand. […]
Endosafe(R) Endotoxin-Test Services und Support
Endotoxin-Testprogramme erfordern mehr als nur Geräte und Reagenzien. Die Endosafe®-Services und Support-Angebote für Endotoxin-Tests umfassen die Schulung von Analytikern, dieImplementierung von Methoden, Unterstützung bei der Validierung, Fehlerbehebung und GMP-konforme Auftragsprüfungen. Die Dienstleistungen decken den Bedarf an Rohmaterial-, In-Fertigung und Endfreigabeprüfungen ab. Labore verkürzen so die Anlaufzeit, verbessern die Arbeitsabläufe und gewährleisten zuverlässige Ergebnisse bei gleichzeitiger […]
Endosafe(R) Gerätefür Endotoxin-Tests
UnterschiedlicheTestvolumen und Arbeitsabläufe erfordern flexible Geräteangebote. Die Endosafe® Endotoxin-Testgeräte unterstützen Point-of-Sample, Tischsysteme und vollautomatische Tests mit Kartuschentechnologie. Das Portfolio umfasst mobile Testgeräte für schnelle Ergebnisse, Systeme für mehrere Proben zur Steigerung des Durchsatzes und vollautomatische Systeme für Umgebungen mit hohem Probenaufkommen. Labore können ihre Testkapazität skalieren, manuelle Arbeitsschritte reduzieren und die Datenintegritätverbessern, ohne die Testmethoden […]
Endosafe(R) Kartuschentechnologie
Manuelle Endotoxintests sind abhängig von der Technik des Analytikers und der Erstellung der Standardkurve, was die Variabilität und das Untersuchungsrisiko erhöht. Die Endosafe®-Kartuschentechnologie integriert Reagenzien, Kontrollen und Kalibrierung in eine Einwegkartusche und standardisiert so jeden Test. FDA-zugelassene LAL-Kartuschen und Trillium™-Kartuschen mit enzymatischer3-Faktor-Kaskade sind erhältlich und unterstützen Tests mit und ohne tierischem Material. Die Ergebnisse liegen […]
Endosafe(R) Bakterielle Endotoxin-Testlösungen
Endotoxintests verzögern die Produktfreigabe, wenn manuelle Probenvorbereitung und die Variabilität der Analytiker weitere Tests und Untersuchungen erforderlich machen. Die Endosafe® -Lösungen für bakterielle Endotoxintests unterstützen die Prüfung von Rohmaterialien, in-Fertigung und Endprodukten mit Methoden, die den regulatorischen Vorgaben entsprechen. Das Portfolio kombiniert Kartuschentechnologie, skalierbare Instrumente,Software und Services, um manuelleArbeitsschritte zu reduzieren, die Datenkonsistenz zu verbessern […]
Celsis® Schnellnachweis mikrobieller Kontamination
Dieser Wachstum-basierte Sterilitätstest erkennt mikrobielle Kontaminationen durch ATP in Proben. Er ist objektiv, instrumentell und für verschiedene Produktformulierungen geeignet. Dieser nicht-destruktive Test erlaubt die Identifizierung von Mikroorganismen für weitere Untersuchungen. Er wurde validiert, von internationalen Behörden zugelassen und unterstützt die Sterilfreigabe in Pharmaunternehmen.
Pharmacon
AMI/AMU Transmitter und Sensoren zur on- oder inline Überwachung der Leitfähigkeit Unkompensierte Leitfähigkeit mit Alarmgrenzen gemäss USP <645> und Ph. Eur. Temperaturkompensation nichtlinear oder mittels Koeffizienten Flexible Installationsmöglichkeiten für Sensoren mittels Klemmanschluss oder ¾“ NPT Gewinde, Transmitter mit standardisiertem Design
Handschuh gereinigt und steriliert
Gereinigte und sterilisierte HandschuheDie Kontanimationskontrollstrategie (CCS) für sterile Prozesse beginnt auch am Handschuh. Deshalb bieten wir unsere Isolator-Handschuhe der GSC-und GSE-Reihe sowie den GSE DUO optional gereinigt und sterilisiert an – geprüft nach aktuellen Dekontaminations-Standards und mit vollständiger Dokumentation!Hergestellt und verpackt unter Reinraum-Bedingungen –bereit für Ihre sensiblen Prozesse. · Gamma-Sterilisation· Reinraumklassifikation ISO-Klasse 7· Gereinigt und doppelt verpackt im […]