Qualifizierung für Tief- und Ultratiefkühlschränke
«PRÜFUNG SICHERT DIE QUALITÄT IHRES PRODUKTES» Aktuell ist ein steigender Bedarf an Lagerungen von medizinischen Produkten im Ultratieftemperaturbereich zu verzeichnen. Durch die Neuentwicklung von Medikamenten und dessen Lagerung im Ultratiefkühlbereich, wird sich in Zukunft dieser Bedarf weiterziehen. Um eine sichere und GMP-gerechte Lagerung der betreffenden Produkte gewährleisten zu können, müssen die ausgewählten Lagerkühlschränke entsprechend geprüft […]
Materialtransfer ohne Sterilitätsunterbrechung
Das Getinge DPTE-BetaBag® System bietet eine zuverlässige Lösung für den sicheren, schnellen und kontaminationsfreien Transfer von Komponenten in verschiedenen Industriebereichen wie Pharmazie, Biotechnologie und Gesundheitswesen. Es wurde gemäß internationalen Standards validiert und wird in verschiedenen Anwendungen zur aseptischen und geschlossenen Produktion eingesetzt. Die BetaBags schaffen eine geschützte Umgebung für den Transfer von empfindlichen oder gefährlichen […]
Getinge Lancer Ultima freistehende Labor-Reinigungsgeräte
Die 1600 LXP ist eine Lösung für Labors mit hoher Kapazität, insbesondere für Labors mit großen zentralen Reinigungsanlagen oder für Labors, in denen sperrige Güter, die nicht den Standardabmessungen entsprechen, aufbereitet werden müssen. Das Gerät reinigt und trocknet gleichzeitig auf vier Ebenen und bietet bis zu fünf Beladepositionen für maximale Flexibilität und effiziente Nutzung des […]
Neue Filter Fan Unit
MANN+HUMMEL präsentiert die Nanoclass FFU Select Filter Fan Units, die eine sichere und wirtschaftliche Umgebung für Reinraumprozesse bieten. Die Baureihe zeichnet sich durch hohe Energieeffizienz und geringe Geräuschemission aus.
Jobnews: Elektroniker / Mechatroniker (m / w / d)
Ab sofort suchen wir Sie alsElektroniker / Mechatroniker (m/w/d) WIR SIND….… seit 40 Jahren Spezialist für den Vertrieb und Service von Partikelmesssystemen undMessgeräten für den Arbeits- und Umweltschutz. IHR AUFGABENGEBIET Kalibrierung, Service und Reparatur der Geräte in unserem Hause und beim Kunden (in Deutschland und Österreich innerhalb einer 5-Tage -Woche) Pflege interner Software und Datenbanken […]
ZUKÜNFTIGE HYGIENEANFORDERUNGEN
Im August 2022 wurde der neu EU GMP Annex 1 verabschiedet. Seine Gültigkeit tritt zum 25. August 2023 in Kraft. Bis zu diesem Zeitpunkt haben Unternehmen die Möglichkeit, erforderliche, interne Anpassungen zu treffen und somit die Anforderungen zu erfüllen. Der EU GMP Annex 1 ist wesentlich umfangreicher geworden, auch in Bezug auf die Hygieneanforderungen. Auf […]
Be- und Entladesystem für GEV-Sterilisatoren von Getinge
Vollautomatisches Be- und Entladesystem für GEV-Sterilisatoren Das Rollentransportsystem Getinge Roller Conveyor System (GRCS) ist eine modulare, vollautomatische Be- und Entladelösung, die sich nahtlos in die Getinge GEV-Endsterilisatoren integrieren lässt. Neben den Sicherheitsvorteilen für das Bedienpersonal optimiert es den Durchsatz in der pharmazeutischen Produktion. Das GRCS gewährleistet eine sichere und kontinuierliche pharmazeutische Produktion durch die Optimierung […]
Maximale Reinigungsleistung, minimaler Fußabdruck
Maximale Reinigungsleistung bei minimalem Platzbedarf – das Reinigungs- und Trocknungsgerät GEW 888 neo wurde speziell entwickelt, um Platz und Leistung im Reinraum optimal zu nutzen. Es ist ein effizientes cGMP-Reinigungsgerät, das sowohl Ihrem Reinraum als auch Ihrem ökologischen Fußabdruck zugutekommt – ohne Abstriche bei der Waschkapazität. Es benötigt weniger Stellfläche, um den Reinraum optimal auszunutzen […]
Cleanroom and Processes meets Biohacking – Gemeinsam in eine gesunde Zukunft
Wenn sich zwei fortschrittliche Welten vereinen, entsteht etwas Außergewöhnliches. Dieses Jahr erleben wir, wie die Lounges – ein Begriff in der Welt der Reinraumtechnik – auf das innovative Feld des Biohackings treffen. Ein Ereignis, das nicht nur die Grenzen der menschlichen Leistungsfähigkeit auslotet, sondern auch neue Maßstäbe in der Gesundheitsoptimierung setzt. Dieses Jahr liegt unser […]
EU UND FDA READINESS
Das in der Pharma-, Medizinprodukte und Kosmetik- sowie Foodindustrie angewandte Qualitätsmanagementsystem (QMS) trägt zur Produktsicherheit und -qualität Ihrer Produkte bei. Im Rahmen dessen unterstützen wir Sie bei der Konzeption und Planung bis zu den Vorbereitungen auf Audits und Inspektionen. Unser Portfolio umfasst ebenso die Anpassung Ihrer Dokumente an Ihre veränderten Rahmenbedingungen. Unsere vielfältige und praktische […]