CleanroomProcesses

16.04.2024
Optimieren Sie Ihre Life Science Prozesse mit E-Val Pro Plus
Andreas Kößler
Ellab GmbH

Gewährleisten Sie die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit Ihrer pharmazeutischen Produkte mit der neusten Generation kabelgebundener Validierungssysteme. 

In der sich ständig weiterentwickelnden Welt der Life-Science-Industrie ist die Aufrechterhaltung hoher Validierungsstandards für die Gewährleistung der Produktsicherheit und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unerlässlich. 

Um den ständig wachsenden Anforderungen gerecht zu werden und die bestmögliche Lösung für die kabelgeführte Validierung anzubieten, bringen wir als Nachfolger des E-Val Pro Systems, das neue E-Val™ Pro Plus auf den Markt. 

Was Sie von Ellabs Thermoelement-Validierungssystem erwarten können:

  • Vollständige Konformität mit FDA-, GAMP- und internen Vorschriften
  • Schnellere Markteinführungszeit
  • Vermeiden von Datenlücken und Wiederholung von Studien
  • Vollständige Rückverfolgbarkeit und Austauschbarkeit der Sensoren ohne Beeinträchtigung der Kalibrierungen
  • Plug-and-Play-Thermoelemente mit geringerem Drift
  • Automatisierte Einrichtung, Analyse und Reporterstellung
  • Klare bestanden/nicht bestanden Ergebnisse
  • Kauf-, Miet- und Serviceoptionen
  • Und vieles mehr… 

Wie Sie mit einer kabelgebundenen Validierungslösung die Effizienz Ihrer Prozesse steigern 

Sie wollen schnellere, einfachere und zuverlässigere Prozesse? Unabhängig davon, ob Sie mit Autoklaven, SIP, Öfen, Flüssigstickstoff oder Tiefkühlschränken arbeiten, können Sie die Leistung Ihrer Geräte zuverlässig überprüfen. 

Sorgen Sie mit einer benutzerfreundlichen Oberfläche, automatischen Analysen und Reports für eine höhere Betriebszeit und schnellere Markteinführung Ihrer Produkte. E-Val Pro Plus ist einfach einzurichten und kann flexibel an Ihre spezifischen Anforderungen angepasst werden. 

Einfache und effiziente Audit-Vorbereitung 

Mit unserer FDA 21 CFR-Part 11-konformen Validierungssoftware ValSuite® Pro erhalten Sie alle Daten, Analysen und Reports auf einen Blick. 

Die Software verfügt über eine umfassende Datenbank mit allen Aspekten Ihrer Validierungsanforderungen – Nachverfolgung von Thermoelementen, Kalibrierreports, Test-Setups, spezifischer Benutzerzugang und abschließende Konformitätsberichte. 

Sie können enorm Zeit sparen, da die Software Sie effizient durch Ihre Prozessvalidierungen führt und Ihnen mithilfe von Templates und Automatisierungen das bestmögliche Validierungserlebnis bietet, um Sie bestens für Audits vorzubereiten. 

Immer bereit für Inspektionen

Bleiben Sie Ihren Prozessen einen Schritt voraus, indem Sie eine präzise Dokumentation führen, die sicherstellt, dass Sie kostspielige Aufzeichnungen oder unerwartete Probleme bei Inspektionen oder Audits vermeiden. 

Durch den Einsatz von Ellabs kabelgebundenen Validierungssystem haben Sie Zugang zu umfassenden Daten und einem leicht zugänglichen Audit Trail. Dies ermöglicht es Ihnen, schnell Reports zu erstellen, die Ihre Compliance hervorheben, so dass Sie jederzeit proaktiv und vollständig vorbereitet bleiben .

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Andreas Kößler
Ellab GmbH