CleanroomProcesses

17.04.2024
Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO
Bettina Ernst
Pitzek GMP Consulting

Unsere vielfältige und praktische Expertise liegt im Bereich der klassischen Pharmazie, APIs, Medizinprodukte, Biotechnologie, Biomedizin, Food- sowie der Kosmetikindustrie. 

Gerne unterstützen wir Sie bei der Einführung eines Qualitätsmanagement Systems auf Grundlage der DIN EN ISO 9001 und falls erforderlich, gemäß der DIN EN ISO 13485 oder den tiefergreifenden GMP Regularien. 

Warum
sollten Sie unbedingt ein QM-System einführen sollten?
 

  • Steigerung der Leistungsfähigkeit der Organisation 
  • Gleichbleibende Qualität durch strukturierte Prozesse 
  • Erfüllung von Kundenanforderungen und Festigung der Marktposition
  • Kosteneinsparungen durch weniger Fehler oder Reklamationen  

Und hier greift unsere Passion on Point – Garantie! Wir garantieren 100%igen Einsatz bei der Einführung eines QM-Systems und die Vorbereitung auf ein Audit. 

Was bedeutet dies für Sie in der Praxis? 

  • Durchführung eines Workshops zum Thema 
  • Ggfs. Erstellung einer Gap-Analyse bei bereits vorhandenen SOPs  
  • Erstellung/Review von SOPs 
  • Vorbereitung auf Audits 
  • Erstellung/Durchführung von Schulungen  
  • Etc….  

KONTAKT
Bettina Ernst
Head of QMS
Tel.: +49 (0) 6321 – 9 26 26-0
Mobil: +49 (0)151 – 146 112 93
Email: bettina.ernst@pitzek-consulting.de 

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Bettina Ernst
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