In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ gibt Julia Frej (Redakteurin beim GMP-Verlag) einen Überblick über den Wandel in der Anlagenqualifizierung. Weg vom rein
formalen Abarbeiten von Dokumenten, hin zu einem risikobasierten, strategischen Prozess, der bereits in der frühen Designphase beginnt. Erfahren Sie, warum die Qualifizierung heute als kontinuierlicher Lifecycle-Ansatz verstanden wird, welche Änderungen die Überarbeitung des Annex 15 mit sich bringt und warum klare Schnittstellen zwischen Auftraggeber und Lieferant über den Projekterfolg entscheiden.