Der Vortrag beleuchtet die essenziellen Herausforderungen bei der Herstellung von Zytostatika unter den neuen Annex 1-Vorgaben und zeigt, wie der Zytostatika-Isolator von Ortner Reinraumtechnik diesen begegnet. Der Isolator bietet nicht nur maximalen Schutz für das Personal, sondern gewährleistet auch eine gleichbleibend hohe Produktqualität durch präzise Prozesskontrolle und Automatisierung.
Mit einer modularen Bauweise eignet sich der Isolator selbst für Apotheken mit begrenztem Raumangebot, ohne Kompromisse bei Sicherheit und Effizienz einzugehen. Die fortschrittliche Technologie minimiert Fehlerquellen, erleichtert die Einhaltung strenger Regulierungen und optimiert die Produktionsabläufe.
Der Vortrag wird anhand praktischer Beispiele aufzeigen, wie der Zytostatika-Isolator das Risiko manueller Fehler reduziert, die Nachverfolgbarkeit der Herstellung verbessert und somit die Anforderungen der Annex 1-Regulatorien vollständig erfüllt. So positioniert sich Ortner Reinraumtechnik als innovativer Partner für eine zukunftssichere Medikamentenherstellung.
The presentation highlights the key challenges in the production of cytostatics under the new Annex 1 guidelines and demonstrates how the cytostatics isolator by Ortner Reinraumtechnik addresses them. The isolator not only provides maximum protection for personnel but also ensures consistently high product quality through precise process control and automation.
With a modular design, the isolator is suitable even for pharmacies with limited space, without compromising on safety or efficiency. The advanced technology minimizes error sources, facilitates compliance with stringent regulations, and optimizes production workflows.
Through practical examples, the presentation will showcase how the cytostatics isolator reduces the risk of manual errors, improves traceability in production, and fully meets Annex 1 regulatory requirements. This positions Ortner Reinraumtechnik as an innovative partner for future-proof pharmaceutical manufacturing.