Deep Learning gewinnt in der Pharmaindustrie zunehmend an Bedeutung. KI-Produkte unterscheiden sich von früheren Softwaresystemen, da Deep Learning-Modelle aus Daten lernen. Dies stellt neue Herausforderungen an die Regulatorik in der Pharmaindustrie. InspectifAI hat ein Validierungskonzept für ein modernes Produkt aus SaaS, Cloud- und Edge Computing und Deep Learning entwickelt, das die Compliance-Anforderungen aus Sicht der Pharmaindustrie erfüllt. Der Vortrag stellt die Lösung und das Validierungskonzept vor.