Reinräume und Reinluftgeräte sollten gemäß ISO 14644-1:2015 klassifiziert werden. Die Entscheidung zur Überwachung basiert auf Beobachtungen und Messungen gemäß einer definierten Methode und einem Plan zum Nachweis der Leistung einer Anlage. Die Überwachungsstandorte müssen auf einer formalen Risikoanalysestudie und den Ergebnissen der Klassifizierung beruhen. Die Messungen werden an den Stellen durchgeführt, an denen das potenzielle Risiko für das exponierte Produkt, die Behälter und die Verschlüsse am größten ist.

Erfahren Sie bei unserem Vortrag:
- Wie sieht einen Risikoanalyse bei einer Aseptischen Verpackung Linie aus?
- Was wird von der Gesundheitsbehörde erwartet, wie wird man den Anforderungen gerecht?
- Welche Normen werden berücksichtigt und sind relevant bei einer Risiko Analyse bei aseptischen Füllmaschinen
- Wer sollte im Team sein?
- Wann ist der beste Zeitpunkt?
- Wie lange dauert die Risiko Analyse?
- Wie sieht so ein Dokument aus?
- Was passiert danach, optimaler Projektablauf?