Sowohl GAMP® 5 (Second Edition) als auch die ICH Q9 (Revision 1) wurden vor Kurzem aktualisiert. Der Vortrag skizziert die aktuellen Verfahren zum Risikomanagement, stellt die Änderungen und Ergänzungen vor und beleuchtet Gemeinsamkeiten und Unterschiede. Die Teilnehmenden erfahren, was neu und was anders geworden ist und wie ein modernes Qualitätsrisikomanagement aussieht.