Automatisierte Systeme bei messtechnischen Dienstleistungen
In diesem Vortrag werden Ansätze zur Automatisierung von stark manuell geprägten messtechnischen Anwendungen vorgestellt (Kalibrierung, Reinraum-bezogene Messungen und Mappings). Es werden beispielhaft entsprechende Systemlösungen untersucht und die jeweiligen Vorteile herausgestellt. Die besondere Herausforderung der Validierung dieser Systeme und die Aufrechterhaltung des validierten Satus sowie entsprechende Lösungsvorschläge werden anhand etablierter Systeme gezeigt.
Das wirksame wischende Reinigen
Die Auswahl und Validierung von Reinraum-Verbrauchsmaterial wie HiTech-Reinigungstüchern nimmt Zeit in Anspruch und sollte daher gut geplant sein. In diesem Übersichts-Vortrag stellen wir die allgemein verfügbaren Produkt-Arten vor. Wir erklären einfache Messtechniken und geläufige Prüf-Spezifikationen (ISO, VDI, IEST), die Sie für eine Qualifizierung benötigen. Auch erläutern wir, welche Informationen Sie aus den technischen Datenblättern für […]
These: Keine erfolgreiche CCS ohne systematisches QRM
Die explizite Forderung nach einer Contamination Control Strategy entstammt der aktuellen Fassung des GMP-Leitfadens Annex 1 und gilt grundsätzlich für sterile Arzneimittel. Unsere These: “Es gibt keine erfolgreiche Kontaminationskontrollstrategie ohne systematisches Qualitätsrisikomanagement”. Wie wird die Entwicklung einer CCS von den Prozessen und der Art des Produktes beeinflusst? Wie sollte ein CCS-File strukturiert sein? Welche Rolle […]
Pharma 4.0 Prakt. Anwendungsbeispiele und Herausforderungen
Die Forderung nach intelligenten Anlagen und Systemen zur Steuerung, Kontrolle und Dokumentation von Arbeitsabläufen gewinnt in der internationalen Prozessindustrie immer mehr an Bedeutung. Die durch den stetig wachsenden Marktdruck auferlegten Bedingungen an Ressourceneffizienz, Flexibilisierung und optimierte Entscheidungsfindung steigern den Bedarf zur Automatisierung der zugehörigen Komponenten im Rahmen des Pharma 4.0-Gedankens. Diese Präsentation gibt anhand praktischer Beispiele […]
Langfristige Lagerung – Übertragung von organischem Kontakt
Inhalt des Vortrags sind die verschiedenen Anwendungen in der Industrie anhand der Luft- und Raumfahrt. Außerdem, die Bewertung von Evaluation of PAC and MOC Kontaminationen, die Lagerungsbedingungen und die Interpretation der Ergebnisse und Übertragungen auf andere Anwendungen.
Die Evolution der Reinraumreinigung
Ein Einblick in die Entstehung des ersten Reinraum Moppsystems aus Carbon (CFK), dem ultra belastbaren Hochleistungs-Werkstoff. Erfahren Sie, wie die Entwicklung neuer, reinraumtauglicher Materialien zum Durchbruch in puncto Ergonomie, Funktionalität und Nachhaltigkeit beim Reinigungs-Equipment sowie bei Wischmopps führen kann.
Kalibration von Feuchtesensoren
Feuchtesensoren sind aufgrund der Bauart bzw Mess-Technologie des Sensors naturgemäss träge und reagieren auf unterschiedliche Einflüsse. Die genaue Ermittlung von Feuchtewerten in Produktionsstätten, Reinräumen und Lager-Orten gewinnt zunehmend an Bedeutung, da falsche Klimawerte ein Produkt schädigen sowie unter Umständen die Betriebskosten unnötig erhöhen kann. Die Präsentation zeigt auf, wie die heute erhältlichen Feuchtefühler aufgebaut sind […]
Reinraumverpackungen zum Schutz vor Kontamination
Verpackungen im Reinraumumfeld müssen eine adäquate Produktspezifikation erfüllen.
Integration der Robotik in Pharma/Biotech-Produktionsanlagen
Roboterlösungen können nicht einfach auf eine Pharma-/Biotech-Produktionsanlage “geklebt” werden. Robotiklösungen sind Teil der Anlage und können nur dann effizient und sicher sein, wenn sie vollständig integriert sind: – Die Robotik muss in die Erzeugung von Produktionsdaten (elektronisches Chargenprotokoll, Ereignis- und Alarmprotokolle, …) integriert werden: Die von den Robotern durchgeführten Aktionen müssen beschrieben und aufgezeichnet werden, […]
BLOCK® Isolator Technology
Wir entwickeln, produzieren und liefern Isolatortechnik, technologische Anlagen und Edelstahlmöbel. In diesem Bereich sind wir seit 2004 tätig. Wir haben unseren Sitz in der Tschechischen Republik, wo wir über eigene erstklassige Experten, Know-how-Träger und unsere Produktionsstätte für Isolatortechnik und technologische Einrichtungen verfügen. Wir bieten sowohl Standardsortiment als auch kundenspezifische Lösungen nach speziellen Anforderungen.