Filtrationstechnologien für pharmazeutische Prozesse
In der Präsentation diskutieren wir über die Kontaminationskontrolle in pharmazeutischen Reinräumen. Wir werden die Herausforderungen in den verschiedenen Prozessschritten hinsichtlich der HEPA-Filtration beleuchten. Prozesssicherheit und Risikomanagement sind die Haupterfolgsfaktoren für effiziente Prozesse und Produktzuverlässigkeit. Eine Produktkontamination ist für die Pharmaindustrie nicht nur sehr teuer, sondern führt auch zu Imageschäden und / oder im schlimmsten Fall […]
Mikrobiologisches Monitoring
Mikrobiologisches Monitoring stellt eines der Schlüsselelemente eines wirksamen Hygienekonzepts bei der aseptischen Herstellung dar. Im Rahmen des Vortrags werden die aktuellen Methoden zum mikrobiologischen Monitoring und der Identifizierung von Mikroorganismen näher erläutert. Darüber hinaus werden auf Grundlage des vorliegenden Identifizierungsergebnisses Handlungsmöglichkeiten aufgezeigt und weitere Methoden präsentiert, die zur Verfolgung von Kontaminationswegen eingesetzt werden können.
HOF CryoBlizzard: Innovative Ladespeichertechnologie
Der HOF CryoBlizzard beschreibt eine zukunftssichere und natürliche Art der Kälteerzeugung speziell entwickelt für Gefriertrocknungsanlagen und Einfrier- und Auftautechnologien. Mit der ausschließlichen Verwendung von Luft als Kältemittel unterliegt diese Technolgie keinerlei behördlichen Reglementierungen und überzeugt durch ihre Nachhaltigkeit.Der HOF CryoBlizzard eignet sich zudem hervorragend als Zentralkältesystem für mehrere Gefriertrocknungsanlagen. Hierzu wird ein Ladespeicher verwendet, um […]
Grundlagen und Entwicklungstrends von Filter Fan Units (FFU)
Die Präsentation beschäftigt sich mit den Grundlagen der Filtration in der Reinraumtechnik. Sie thematisiert den Aufbau moderner Reinräume und präsentiert mögliche Ausführungen von Reinräumen mit Filter Fan Units. Die richtige Dimensionierung der FFU ist das Erfolgskriterium für eine hohe Produktionszuverlässigkeit. Themen wie Geräuschemissionen, Einhaltung der geforderten Reinraumklassen und der Energieverbrauch beeinflussen im Wesentlichen eine erfolgreiche […]
Tieftemperaturtrailer CryoRoadstar von -30 bis -110°C
Der Tieftemperaturtrailer ist ein Standardsystem, inklusive Lagersystem, Sicherheits-, Be- und Entladungskonzept. Der Trailer bestehen aus speziellen Isolierpaneele mit PU-Schaum, die mechanisch stabil genug für extreme Temperaturen und eine ausreichende Dämmwirkung für den Tieftemperaturbereich erzielen. Für den Hauptlagerraum setzten wir die flexiblen Kaltluftkältemaschinen von Mirai Intex ein, die Temperaturen von -40°C bis -110°C (optional bis zu […]
Hard to Kill Bugs, Resistenz bei Bestrahlung & Desinfektion
Hard to Kill Bugs – Resistenzen gegen Bestrahlung und Desinfektion bei Mikroorganismen Es gibt mehr Mikroorganismen, die Sterilisations- und Desinfektionsprozesse überleben, als allgemein angenommen wird. Dieser Tatsache wird vermehrt in regulatorischen Dokumenten Rechnung getragen. Das Risiko, solche Mikroorganismen im Herstellungsprozess vorzufinden, muss abgeschätzt werden können. Dafür bedarf es eines genauen Verständnisses des Bioburden vor der […]
CO2 Fußabdruck in der Reinraumtechnik
Die Reinraumtechnik im klassischen Sinn, und damit steht die gesamte Infrastruktur und die Lufttechnik im Fokus, wird vorwiegend noch auf überlieferten Regelwerken und alten Gepflogenheiten errichtet und betrieben. In Zeiten der modernen Simulationstechnik, einer optimierten Mess- und Regeltechnik sowie den Druck- zur Energieeinsparung besteht die Chance energieoptimierte Reinraumsysteme und Anlagen zu realisieren. So z.B. werden […]
Umbau im Bestand
Umsichtige Planung vor Eingriff in Gebäudebestand.Bestehende Gebäude einer neuen Nutzung zuzuführen, ist schwierig aber nicht unmöglich. Beim Umbau, der Sanierung oder der Erweiterung von bestehenden Gebäuden bedarf es einer genauen Projektentwicklung. Gesetzliche Bestimmungen müssen mit den baulichen Gegebenheiten zusammenpassen. Das beginnt bei der Raumhöhe, die trotz nachträglicher Installationen passen muss, und endet bei der Tragfähigkeit […]
BCSU – Weltweit erster Keimsammelkopf mit integriertem Agar
Wie kann ich ohne grossen Aufwand von Stichprobenmessung auf kontinuierlich messen wechseln ohne dass ich das Messverfahren verändereWarum Luftgeschwindigkeiten bei der Microbiologischen Messung eine Rolle spielenWas muss beachtet werden beim Agarplatten Wechsel und wie kann ich falsch positive vermeiden beim Agarplatten WechselWarum sind Sedimentationsplatten nicht aktueller Stand der Technik in einer ISO 5 Umgebung
FMS System
Das Weltweit am meisten eingesetzte Reinraumüberwachungssystem mit Pufferprozess und dualem Prozessor auf getrennten Arbeitsebenen. Nie mehr einen Datenausfall in der Produktion erleben wegen einem PC-Fehler.