Unsichtbare Reisende: Herausforderungen der Luftfiltration
Zone 1: RLT-Anlage Filterstufe 1 & 2 Vorstufe der Luftaufbereitung: Grob- und Feinstfilter entfernen Staub, Partikel und Verunreinigungen aus der Zuluft, um eine saubere Luftversorgung für nachgeschaltete Bereiche zu gewährleisten. Zone 2: Reinraum Schwebstofffiltration Hochgradige Luftfiltration mit HEPA- oder ULPA-Filtern, die selbst kleinste Partikel aus der Luft entfernen, um Reinraumbedingungen gemäß Klassifikation sicherzustellen. Zone 3: […]
Unsichtbare Reisende: Herausforderungen der Luftfiltration
Zone 1: RLT-Anlage Filterstufe 1 & 2 Vorstufe der Luftaufbereitung: Grob- und Feinstfilter entfernen Staub, Partikel und Verunreinigungen aus der Zuluft, um eine saubere Luftversorgung für nachgeschaltete Bereiche zu gewährleisten. Zone 2: Reinraum Schwebstofffiltration Hochgradige Luftfiltration mit HEPA- oder ULPA-Filtern, die selbst kleinste Partikel aus der Luft entfernen, um Reinraumbedingungen gemäß Klassifikation sicherzustellen. Zone 3: […]
Unsichtbare Reisende: Herausforderungen der Luftfiltration
Zone 1: RLT-Anlage Filterstufe 1 & 2 Vorstufe der Luftaufbereitung: Grob- und Feinstfilter entfernen Staub, Partikel und Verunreinigungen aus der Zuluft, um eine saubere Luftversorgung für nachgeschaltete Bereiche zu gewährleisten. Zone 2: Reinraum Schwebstofffiltration Hochgradige Luftfiltration mit HEPA- oder ULPA-Filtern, die selbst kleinste Partikel aus der Luft entfernen, um Reinraumbedingungen gemäß Klassifikation sicherzustellen. Zone 3: […]
Unsichtbare Reisende: Herausforderungen der Luftfiltration
Zone 1: RLT-Anlage Filterstufe 1 & 2 Vorstufe der Luftaufbereitung: Grob- und Feinstfilter entfernen Staub, Partikel und Verunreinigungen aus der Zuluft, um eine saubere Luftversorgung für nachgeschaltete Bereiche zu gewährleisten. Zone 2: Reinraum Schwebstofffiltration Hochgradige Luftfiltration mit HEPA- oder ULPA-Filtern, die selbst kleinste Partikel aus der Luft entfernen, um Reinraumbedingungen gemäß Klassifikation sicherzustellen. Zone 3: […]
Unsichtbare Reisende: Herausforderungen der Luftfiltration
Zone 1: RLT-Anlage Filterstufe 1 & 2 Vorstufe der Luftaufbereitung: Grob- und Feinstfilter entfernen Staub, Partikel und Verunreinigungen aus der Zuluft, um eine saubere Luftversorgung für nachgeschaltete Bereiche zu gewährleisten. Zone 2: Reinraum Schwebstofffiltration Hochgradige Luftfiltration mit HEPA- oder ULPA-Filtern, die selbst kleinste Partikel aus der Luft entfernen, um Reinraumbedingungen gemäß Klassifikation sicherzustellen. Zone 3: […]
Annex 1: Große Worte, kleine Media-Fill-Taten
Der Vortrag „Annex 1: Große Worte, kleine Media Fill Taten“ fordert ein Umdenken im Umgang mit Media-Fill-Tests. Trotz ihrer zentralen Rolle bleiben sie oft formale Pflichtübungen statt echte Leistungsnachweise steriler Prozesse. Der neue Annex 1 bietet die Chance, Media Fill strategisch zu nutzen – als kontinuierliches Lern- und Verbesserungstool. Der Vortrag zeigt, wie Unternehmen über reine […]
Validierung Alternativer Mikrobiologischer Methoden
Alternative Methoden zur mikrobiologischen Überwachung bieten enorme Vorteile gegenüber dem herkömmlichen Plattentest. Bisher ist aber noch keine der alternativen Methoden für Pharmawasser validiert. Wir zeigen Ihnen in diesem Vortrag alle Prozeduren und Vorgehensweisen für eine erfolgreiche Validierung. Nach erfolgreicher Validierung können alternative Methoden nicht nur zur In-Prozess-Kontrolle, sondern auch zur Qualitätskontrolle eingesetzt werden. Damit ist […]
Validierung Alternativer Mikrobiologischer Methoden
First-Air gemäß Annex 1
In der pharmazeutischen Produktion ist es entscheidend, dass kritische Prozesse unter dem Schutz von reiner (möglichst partikel- und keimfrei) und turbulenzarmer Luft stattfinden. Dies reduziert die Gefahr, dass Keime oder Partikel in das Produkt gelangen und dadurch kontaminieren. Auch der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens legt einen starken Fokus auf das First-Air-Prinzip und den Nachweis durch […]
First-Air gemäß Annex 1
In der pharmazeutischen Produktion ist es entscheidend, dass kritische Prozesse unter dem Schutz von reiner (möglichst partikel- und keimfrei) und turbulenzarmer Luft stattfinden. Dies reduziert die Gefahr, dass Keime oder Partikel in das Produkt gelangen und dadurch kontaminieren. Auch der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens legt einen starken Fokus auf das First-Air-Prinzip und den Nachweis durch […]