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Electronic Production Records
– Elektronische Produktionsaufzeichnungen – Relevante Daten – Datenerfassung / Daten-Input – Datenfluss (Prozesssicht) – Review by Exception
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WFI – Referenzprojekt: Nachhaltigkeit – zu Ende gedacht
In der Präsentation wird ein neues MWFI-System für einen Hersteller von sterilen Primärverpackungen vorgestellt. Die Besonderheiten sind: – Membranbasierte WFI-Erzeuger mit voller Redundanz – Gesamtwasserausbeute (WFI/Speisewasser) > 85% – Direktversorgung von Kalt- und Heissverbrauchern ohne Tank – Weitestgehende Reduzierung des Dampfbedarfs durch Wärmerückgewinnung – Verbesserte Wasserqualität hinsichtlich Verkeimungspotential, Partikelfracht, PFAS und nicht-kondensierbaren Gase – Messung […]
Vulnerability Management & Patch Management
In IT-Umgebungen gilt im Allgemeinen der Grundsatz, Sicherheitspatches frühzeitig einzuspielen, um Angriffsmöglichkeiten auf die eigene Infrastruktur zu minimieren und Risiken bzw. möglichen Schäden vorzubeugen. Dies hat sich als wirksamer und wichtiger Baustein der „Cyberhygiene“ bewährt. Warum dies in OT-Umgebungen nicht (immer) der beste Weg ist und wie man stattdessen risikobasiertes Schwachstellenmanagement als pragmatischen Ansatz für […]
(KI-)Enablement bestehender GxP-Produktionsprozesse
(KI-)Enablement bestehender GxP-Produktionsprozesse durch Low-Code-/No-Code-Plattformen
GAMP Community of Practice – Update
I. GAMP Community of Practice – Update II. Smarte Validierung durch geschickte Verzahnung von Risiko- & Wissensmanagement – Wie kann QA strategisch ausgerichtet werden, um Wissen und Risiken gezielt zu managen, Compliance zu sichern und Qualität zu gewährleisten? – Wie lässt sich die Dokumentenflut reduzieren, um eine effiziente und schlanke Validierung ohne bürokratische Hürden zu […]
WFI-Design – wie verhält man sich, wenn sich das Chinesische Arzneibuch ChP ändert?
Stellen Sie sich vor, Sie planen ein neues WFI-System und müssen die Anforderungen der ChP erfüllen, aber eine Änderung zur Membranerzeugung und Kaltlagerung ist absehbar. Die Präsentation zeigt Möglichkeiten für verschiedene Situationen: neues System bereits im Bau, neues System in der Entwurfsphase, oder zukünftige Installation geplant.
Die Biologie des Alterns – und was man dagegen tun kann.
Die Medizin entwickelt sich rasant weiter. Die Sequenzierung des humanen Genoms hat das Verständnis für die Mechanismen der Alterung erheblich beschleunigt. Strategien für ein langes, gesundes Leben werden zunehmend umsetzbar. Der Schlüssel liegt in der Analyse genetischer Veranlagungen, individueller Prävention und der Reduktion vaskulärer Risikofaktoren. Einen fundierten Überblick gibt Prof. Dr. Volker Limmroth, einer der […]