Laborautomation/Robotik in Sicherheitswerkbänken/Isolatoren
Sonder-Sicherheitswerkbänke in kundenindividuellen Ausführung bieten in Kombination mit Laborautomation effiziente und sichere Lösungen für unterschiedlichste Laboranwendungen wie Bioreaktoren, Facs-Geräte, Liquid Handling-Systeme, die aufgrund gestiegener Sicherheitsanforderungen in einer BSL-2-Umgebung stattfinden müssen. Die gemäß DIN EN 12469 konzipierten Sicherheitswerkbänke ermöglichen aseptisches Arbeiten unter GMP-A-Bedingungen und gewährleisten den erforderlichen Personen-, Produkt- und Umgebungsschutz. Auch können aseptische Industrie-Robotoren in […]
Energiemanagement als Erfolgsfaktor der Energiewende
Energiemanagement spielt eine entscheidende Rolle bei der Energiewende, da es die Wirtschaftlichkeit und den Betrieb von Anlagen erheblich verbessern kann. Durch gezielte Maßnahmen zur Optimierung der Energieeffizienz können Unternehmen nicht nur ihre Betriebskosten senken, sondern auch einen wesentlichen Beitrag zur Reduzierung von Treibhausgasemissionen leisten. Dies ist besonders relevant für die Reinraumbranche, in der präzise und […]
AMC die 3. Kontaminationsquelle in der Reinraumproduktion
Luftgetragene molekulare Kontaminationen beeinträchtigen seit vielen Jahren die Reinraumproduktion und stellen eine erhebliche Herausforderung dar. An konkreten Beispielen aus der Pharmaindustrie, der Chipindustrie sowie der Glasherstellung wird diese Problematik näher beleuchtet, um den Teilnehmern ein besseres Verständnis zu vermitteln. Dabei wird versucht, die verschiedenen Gruppen von Stoffen, die Reinraumprozesse gefährden können, detailliert vorzustellen und ihre […]
Einführung der Sterilitätsverpackung für die Sterilisation
AM stellt eine Fallstudie vor, die sich mit der Optimierung von Sterilisationsprozessen im Autoklaven befasst, um die Anforderungen von Annex 1 vollständig zu erfüllen. Die größte Herausforderung für den Kunden besteht in der Verpackung von Maschinenteilen, um das Risiko von Verunreinigungen, Rissen und Perforationen sowie Feuchtigkeit nach dem Sterilisationszyklus zu vermeiden. Einführung: Wie AM mit […]
Der Schlüssel zur erfolgreichen Kleinchargen Produktion
Die Pharmaindustrie steht vor der Herausforderung, den steigenden Bedarf an flexiblen und vielseitigen Fertigungsprozessen zu decken, um eine breite Palette von Pharma-Produkten effizient herzustellen. In diesem dynamischen Umfeld gewinnen flexible Abfüll- und Verpackungsanlagen zunehmend an Bedeutung. Vorsterilisierte Verpackungen sind seit langem ein wesentlicher Bestandteil der pharmazeutischen Produktion. Insbesondere RTU-Spritzen (Ready-to-Use) haben sich aufgrund ihrer zahlreichen […]
Praktische Tipps zur modernen aseptischen Probenahme
This presentation covers key aspects of aseptic sampling. The selection of the correct valve is explained, taking into account factors such as chemical resistance, pressure and temperature requirements and the avoidance of contamination. Sampling in bottle systems is then discussed, including the correct handling and sealing of bottles to ensure sterile sampling. Practical examples of […]
Innovation und Wissenstransfer:Wegbereiter für Industrie 4.0
Wissenstransfer und intelligente Wissensmanagementsysteme und sind entscheidend für nachhaltige Wettbewerbsfähigkeit in der Pharma Branche. Wandelbarkeit und die schnelle Umsetzung von Innovationen gelingt durch die aktive Gestaltung des Wissenstransfers im Unternehmen und den externen Forschungs-Einrichtungen. Industrie 4.0 revolutioniert Unternehmen durch digitale Technologien wie Extended Reality (XR) und Künstliche Intelligenz (KI). Wie können diese Technologien eingesetzt werden, […]
Reinraumschulungen: Hygienestandards praxisnah trainieren
Effektive Reinraumschulungen sind ein entscheidender Faktor für die Einhaltung von Hygienestandards in der Pharmaindustrie. Das Forschungsprojekt PharmaXR nutzt innovative Extended Reality (XR)-Technologien, um praxisnahe Trainingsszenarien zu entwickeln. Durch den Einsatz von Virtual und Augmented Reality sowie KI-gestützter Aktivitätserkennung wird die Schulungsqualität verbessert, Fehler reduziert und die Effizienz gesteigert. Der Vortrag beleuchtet die Integration immersiver Technologien […]
Sterile Barrieren: GMP-Bekleidungssyssteme und RFID Lösungen
Der Anhang 1 des EU-Leitfadens zur Guten Herstellungspraxis (GMP) gilt als wichtigster europäischer Regulierungsstandard für die Herstellung von sterilen pharmazeutischen Produkten. Durch die überarbeitete Version des GMP Annex 1 (2022) gelten nun strengere Anforderungen an Reinraumbekleidungssysteme. Diese rücken jetzt als Teil der Kontaminationskontrollstrategie (CCS) in den Fokus. Die Umsetzung einer Kontaminationskontrollstrategie bringt Vorteile und neue […]
Die Reise durch den Reinraum – Pharma XR gestaltet Zukunft
Die Anforderungen an Reinräume haben sich im Laufe der Jahre stark verändert. Das Verständnis für mögliche Kontaminationen ist stetig gewachsen. Dies ist nicht nur auf das zunehmende Wissen über Kontaminationsquellen zurückzuführen, sondern auch auf verbesserte technische Überwachungsmöglichkeiten, die eine bessere Kontrolle ermöglichen. Neue Strategien setzen verstärkt auf Automatisierung und den Einsatz von IoT-Geräten, um Echtzeitüberwachung […]