Komponenten eines modernen Steriltest – Isolators
Der Sterilitästest ist Teil des Herstellungsprozesses von Parenteralia. Die GMP Richtlinien schreiben diesen Test ebenso vor. Mehr als 50 Jahre Know-How sind in die Entwicklung des SPECTRA Isolators eingeflossen um einen höchst zuverlässigen und für den Bediener ergonomischen Prozessablauf zu gewährleisten. Mit seiner langjährigen Erfahrung und seinem technologischen Fortschritt trägt er dazu bei, die Qualität […]
Produkt-und Mitarbeiterschutz mit ökonomischen Isolatoren
Die Isolatortechnik ist der konventionellen Reinraumtechnik immer dann vorzuziehen, wenn stringente Anforderungen an den Arbeitsschutz bzw. an den Arbeitsschutz in Kombination mit absolutem Produktschutz vorliegen. Die Isolatortechnik galt zunächst vor allem dem Schutz des Menschen vor gefährlichen Produkten, wurde aber im Laufe der Zeit ausgeweitet und immer weiter optimiert um Produkt- und Personenschutz z.B. bei […]
Modulare Anwendungen zur Herstellung hochaktive Substanzen
Die Zukunft bringt eine größere Anzahl Wirkstoffe die in kleineren Stückzahlen hergestellt werden müssen bis hinab zur Patientenindividuellen Stückzahl 1, die in industriellem Maßstab effizient zubereitet werden muss. Durch die zunehmende Vielfalt an Wirkstoffen und die Notwendigkeit, diese in kleineren Stückzahlen herzustellen, ist es entscheidend, effiziente und anpassungsfähige Produktionsprozesse zu entwickeln. Das vorgestellte Maschinen- und […]
Fast-track Realisierung einer SiC-Wafer-Produktionsfabrik
Das Kompetenzzentrum für Leistungshalbleiter von STMicroelectronics (ST) befindet sich in Catania auf Sizilien. Dort sind Forschung, Entwicklung und Fertigung von Siliziumcarbid (SiC)-Substraten in Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen, Universitäten und Zulieferern zusammengefasst. Valtria unterstützt ST gegenwärtig bei der zügigen Errichtung einer integrierten Reinraum-Produktionsfabrik für die Herstellung von SiC-basierten Roh- und Epitaxiewafern, mit dem Ziel ST’s Lieferfähigkeit zu […]
Bewältigung von Herausforderungen bei Herstellung von ATMPs
Im Zuge des kontinuierlichen Fortschritts bei der Zell- und Gentherapie in der modernen biomedizinischen Forschung, steigt die Nachfrage nach fortgeschrittenen Zelltherapieverfahren. Die entsprechenden Herstellungsverfahren beruhen auf strengen cGMP-Anforderungen an eine aseptische Umgebung, um sterile Therapieprodukte mit höchster Integrität sicher vorzubereiten und zu verarbeiten, einschließlich CAR-T-Zell-Immuntherapie sowie Therapiebehandlungen mit plättchenreichem Plasma oder mesenchymalen Stammzellen. Angesichts des […]
Ready-Engineered Lösungen bei Zeitdruck zur Markteinführung
Vorgestellt werden verschiedene innovative, aseptisch-toxische Füllkonzepte, in denen die Füll-Linie mit dem Isolator verschmilzt und als eine Einheit betrachtet wird. ei der Entwicklung der verschiedenen innovativen, aseptisch-toxischen Füllkonzepte standen optimale Bedienbarkeit, Mitarbeiterschutz und Reinigbarkeit im Vordergrund. Diese Konzepte integrieren die Füll-Linie nahtlos mit dem Isolator zu einer Einheit. Dadurch wird eine effiziente und sichere Handhabung […]
Abwärmenutzung in der pharmazeutischen Industrie
Abwärmenutzung ist ein großes Potential um Energie und CO2 einzusparen und gerade im Hinblick auf das neue Energieeffizienzgesetz (EnEfG) obligatorisch. In dem Vortrag wird gezeigt wie die Potentiale anhand eine PINCH Analyse systematisch ermittelt werden können und daraus dann Maßnahmen wie Energienetze mit Wärmepumpen zur Reduktion des Primärenerigbedarf abgeleitet werden können. So können zum Beispiel […]
Tieftemperatur Lieferkette mit Robotik und Biobank
In dem Vortrag werden neue Entwicklungen im Bereich Tieftemperaturlogistik mit Robotik im Temperaturbereich von -40°C bis -160°C und eine neue Biobank bei -80°C von Azenta (BioArc Ultra) mit Kaltluftkältetechnik vorgestellt. Die Lösung nutz Luft / R729 als Kältemittel das besonders effizient, ausfallsicher und umweltfreundlich ist. Zudem wird der aktuelle Stand der Kältemittelverordnungen und damit verbunden […]
Pharmazeutischer Schockfroster für ganze Paletten und APIs
Der PharmaBlastFreeze ist ein Einfriergerät für Paletten und große Gebinde von pharmazeutischen Produkten. Durch sein kompaktes Design und seinen großen Innenraum ermöglicht der PharmaBlastFreeze die Aufnahme verschiedener Packmittel und ist somit universell einsetzbar. Neben Produkten in Beutelsystemen können auch Flaschensysteme einfach verarbeitet und somit Produkte in allen gängigen Packmittel eingefroren werden können. Der flexibel einstellbare […]
Reinräume richtig einrichten: Materialwahl und Design
Die Einrichtung von Personalschleusen und Reinräumen bietet vielfältige Möglichkeiten während gleichzeitig ebenso vielzählige Richtlinien und Vorgaben beachtet werden müssen. Im Rahmen des Vortrages wird hinterfragt, welche speziellen Anforderungen an die Einrichtung von Reinräumen und Personalschleusen sowohl von Behörden als auch Nutzern gestellt werden und wie diese erfüllt werden können. Es wird aufgezeigt, welche Materialien üblicherweise […]