Wie gut ist Ihr aktiver mikrobieller Luftkeimsammler?
Dieser Vortrag behandelt die wichtigsten Aspekte der mikrobiellen Luftkeimsammlung. Er führt in die gesetzlichen Anforderungen ein, erörtert die Effizienz der Probenahme und das Konzept der isokinetischen Probenahme. Außerdem werden relevante Daten vorgestellt und analysiert, so dass die Teilnehmer praktische Einblicke erhalten, um die Leistung ihrer Luftkeimsammler zu verbessern. Dieser Vortrag ist ideal für alle, die […]
Herausforderungen Mapping&Qualifizierung von Kühlschränken
Entdecken Sie mit uns auf innovative und unterhaltsame Weise die Herausforderungen beim Mapping und der Qualifizierung von Kühlschränken sowie bewährte Lösungsansätze! In einem interaktiven Format aus Vortrag und moderierter Diskussionsrunde werden folgende Aspekte beleuchtet: Begriffserklärung von Mapping und Qualifizierung: Klärung der grundlegenden Begriffe, um ein gemeinsames Verständnis zu schaffen. Motivationen für die Durchführung von Mappings […]
Reinigungsvalidierung in der Analytik
Um die Produkt- und Patientensicherheit zu gewährleisten müssen Verunreinigungen und Kreuzkontaminationen im Rahmen der Herstellung pharmazeutischer Arzneimittel und Wirkstoffe ausgeschlossen werden. Dafür ist es notwendig entsprechende validierte Reinigungsverfahren zur Entfernung unerwünschter Verunreinigungen zu etablieren und im Zuge der Reinigungsvalidierung mittels diverser Analysemethoden zu belegen. Im Rahmen des Vortrags werden die Grundlagen der Reinigungsvalidierung sowie der […]
Mikrobiologisches Monitoring
Das mikrobiologische Monitoring ist von entscheidender Bedeutung, um die Qualität und Sicherheit von Produkten in der aseptischen Herstellung zu gewährleisten. Im bevorstehenden Vortrag werden Grundlagen und Methoden des mikrobiologischen Monitorings behandelt sowie zeitgemäße Methoden zur Identifizierung von Mikroorganismen wie MALDI-TOF und DNA-Sequenzierung erläutert. Weiterhin werden auch praktische Lösungen präsentiert, um potenzielle Kontaminationswege aufzudecken und zu […]
Elastomerfreie Lösungen für die Sterile Verfahrenstechnik
Elastomerfreie Lösungen für Rohrverbindungen und Schnittstellen der Sterilen Verfahrenstechnik u.a auch im Hinblick auf die aktuelle Gesetzgebung (z.B PFAS) Elastomerfreie Lösungen für Rohrverbindungen und Schnittstellen der Sterilen Verfahrenstechnik bieten ,im Hinblick auf die aktuellen und kommenden gesetzlichen Vorgaben , Lösungsmöglichkeiten welche seit vielen Jahren bewährt im Einsatz sind und aktuell verstärkt zum Einsatz kommen. Das […]
Effiziente Projektabw. im GMP-Bereich von Bestandsgebäude
Eine effiziente Projektabwicklung im GMP-Bereich ist essenziell für Umbauten und Erweiterungen in Bestandsreinräumen sowie im GMP-Umfeld. Dabei stoßen Unternehmen auf zahlreiche Herausforderungen, angefangen bei der Einhaltung strenger Vorschriften und Regularien bis hin zur Minimierung von Betriebsunterbrechungen während des Umbaus. Die Gewährleistung der kontinuierlichen Produktion und die Sicherstellung der Reinraumklassen sind zentrale Aufgabenbereiche. In diesem Vortrag […]
PPT – Ihr Partner im Bereich Aseptic Engin. & Cleanroom
PPT – Pharma Process Technology – Ihr starker Partner im Bereich Aseptic Engineering & Cleanroom Processes Die PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen bestehend aus Spezialisten mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, Inbetriebnahme und Betrieb von Produktionseinrichtungen und Produktionsprozessen der pharmazeutischen Industrie. Unsere Mission ist es, ein zuverlässiger Partner für die Pharma- und […]
Qualifizierung der asep. Kernzone – Strömungsvisualisierung
Qualifizierung der aseptischen Kernzone – Strömungsvisualisierung Für eine erfolgreiche Qualifizierung einer aseptischen Kernzone müssen die unterschiedlichsten Punkte beleuchtet werden. Eine Strömungsvisualisierung, auch Smoke Study genannt, ist ein entscheidender Teil dieser Qualifizierung, um die Strömungsmuster in Isolatoren, RABS-Systemen und Reinräumen zu verstehen. Durch sie können potenzielle Verunreinigungen oder undichte Stellen erkannt und behoben werden. Zur Visualisierung […]
Wie man WFI-Systeme energieoptimiert konzipiert
Die Planung von WFI-Systemen (Water for Injection) ist eine komplexe und anspruchsvolle Aufgabe, die viele Faktoren berücksichtigen muss. Seit 2017 ist in Europa auch die Erzeugung von WFI mit Membrantechnik zugelassen, die als “kalte” WFI-Herstellung bezeichnet wird. Für die Planung von WFI-Systemen ergeben sich seither weitere Möglichkeiten der Ausführung der Erzeugeranlage und der Verteilsysteme. Ein […]
Mehrweg ist nachhaltig. Aber geht da noch mehr?“
„Must have Anforderungen“ für die Verwendung von Reinraumtextilien Konflikt: Prozess- und Produktschutz vs. Nachhaltigkeit Ideen und Möglichkeiten, um Ressourcen zu sparen