Technisches Monitoring von Gebäuden
Unter technischem Monitoring versteht man das Erfassen, Speichern, Visualisieren und Auswerten von Betriebsdaten der gebäudetechnischen Anlagen. Bei den meisten Gebäuden hören die Erfassung und Auswertung von technischen Anlagen nach Inbetriebnahme und Übergabe an den Nutzer auf. Im Hinblick auf die Lebenszykluskosten von 15% Investitionskosten zu 80% Betriebskosten ist das technische Monitoring sinnvoll. Das technische Monitoring […]
Kontaminationskontrolle mit modernen Filtersystemen
Strategien zur Kontaminationskontrolle mit modernen Filtersystemen: Mehr als nur CADR und Deckenabdeckung Die Gestaltung und Leistung von Reinräumen wird häufig anhand traditioneller Parameter wie der Clean Air Delivery Rate (CADR) oder der Deckenabdeckung mit Filter Fan Units (FFUs) und Terminalgehäusen bewertet. Diese Kennzahlen allein reichen jedoch nicht aus, um eine robuste Kontaminationskontrolle und Prozesssicherheit zu […]
Praxisnahe Kontaminationsprävention für Life Sciences
Dieser Vortrag vermittelt nicht nur theoretisches Wissen, sondern setzt auf praxisnahe Inhalte, die direkt im Arbeitsalltag angewandt werden können. Im Fokus stehen die Grundlagen der GMP-Regularien, korrektes Verhalten im Reinraum sowie Hygienemaßnahmen zum Schutz vor Kontamination. Das Training ist interaktiv und bietet wertvolle Einblicke für alle, die in regulierten Umgebungen arbeiten. Als besonderes Highlight nehmen […]
Räume mit integrierter VHP-Biodekontaminationsanlage
Verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP) gilt seit über 35 Jahren weltweit als Standardverfahren zur Oberflächen-Biodekontamination bei Umgebungstemperatur. Durch die Nutzung der sporiziden Eigenschaften von Wasserstoffperoxid in der Dampfphase ermöglicht VHP eine hochwirksame Dekontamination ohne thermische Belastung empfindlicher Materialien und ist daher ideal für pharmazeutische Anwendungen und Biosicherheitsanwendungen geeignet. Ursprünglich für die Biodekontamination von Isolatoren entwickelt, wurde die […]
Qualifizierungsmessungen / Requalifizierungsmessungen
Qualifizierungs- Requalifizierungsmessungen für Reinräume: Anforderungen, Ziele und Durchführung Qualifizierungs- und Requalifizierungsmessungen für Reinräume sind für die Produktqualität und das Qualitätsmanagement in Branchen wie der Pharma-, Medizin- und Halbleiterindustrie von entscheidender Bedeutung. Sie gewährleisten, dass Reinräume die geforderten Spezifikationen erfüllen und die vorgeschriebenen Bedingungen konstant einhalten. In diesem Vortrag werden wir über die Phasen sprechen, in […]
Qualifizierung reinraumtechnischer Anlagen
Im Vortrag wird der Unterschied zwischen Qualifizierung und Validierung dargestellt. Es wird die Qualifizierung einer reinraumtechnischen Anlage erläutert. Dabei wird auf die User Requirement Specification (URS), den Qualifizierungsmasterplan (QMP), die Designqualifizierung (DQ), die Installationsqualifizierung (IQ), die Funktionsqualifizierung (OQ) und die Leistungsqualifizierung (PQ) eingegangen. Es werden die relevanten Normen und Richtlinien dargestellt, sowie die Ermittlung aller […]
BIM-Methode im Planungsprozess
BIM-Methode im Planungsprozess Der Vortrag zur BIM-Methode im Planungsprozess bietet einen übersichtlichen Einblick in die praktische Umsetzung von Building Information Modeling. Aus der Perspektive eines erfahrenen Anwenders werden sämtliche zentralen Aspekte beleuchtet – von den ersten Schritten in der Vorprojektphase über die gesamte Projektlaufzeit hinweg bis hin zu den Prozessen nach Projektabschluss. Der praxisnahe Erfahrungsbericht […]
GMP-Instandhaltung 4.0 auf den Weg gebracht
Die GMP-Instandhaltung befindet sich im Wandel: Weg von reaktiven Maßnahmen hin zu einer datengestützten, vorausschauenden Strategie. Ziel ist es, Anlagenstörungen frühzeitig zu erkennen, ungeplante Stillstände zu reduzieren und die Verfügbarkeit zu erhöhen – ohne die strengen Anforderungen der GMP zu vernachlässigen. Dazu gehört eine klare Instandhaltungsstrategie/-organisation. Moderne Sensorik, digitale Trendanalysen und smarte Auswertungen ermöglichen es, […]
GxP heute: Die wichtigsten Herausforderungen im Blick
In GxP-regulierten Umgebungen stehen Unternehmen vor einer Reihe wiederkehrender Herausforderungen, die sowohl technische als auch organisatorische Aspekte betreffen. Besonders kritisch sind Themen wie Datensicherheit und Redundanz, da alle Informationen jederzeit nachvollziehbar, geschützt und verfügbar sein müssen. Gleichzeitig wird die Integration unterschiedlichster Systeme – von Sensorik über LIMS/MES bis hin zu Cloud- und On-Premise-Strukturen – zunehmend […]