Qualifizierungsmessungen / Requalifizierungsmessungen
Qualifizierungs- Requalifizierungsmessungen für Reinräume: Anforderungen, Ziele und Durchführung Qualifizierungs- und Requalifizierungsmessungen für Reinräume sind für die Produktqualität und das Qualitätsmanagement in Branchen wie der Pharma-, Medizin- und Halbleiterindustrie von entscheidender Bedeutung. Sie gewährleisten, dass Reinräume die geforderten Spezifikationen erfüllen und die vorgeschriebenen Bedingungen konstant einhalten. In diesem Vortrag werden wir über die Phasen sprechen, in […]
Qualifizierung reinraumtechnischer Anlagen
Im Vortrag wird der Unterschied zwischen Qualifizierung und Validierung dargestellt. Es wird die Qualifizierung einer reinraumtechnischen Anlage erläutert. Dabei wird auf die User Requirement Specification (URS), den Qualifizierungsmasterplan (QMP), die Designqualifizierung (DQ), die Installationsqualifizierung (IQ), die Funktionsqualifizierung (OQ) und die Leistungsqualifizierung (PQ) eingegangen. Es werden die relevanten Normen und Richtlinien dargestellt, sowie die Ermittlung aller […]
BIM-Methode im Planungsprozess
BIM-Methode im Planungsprozess Der Vortrag zur BIM-Methode im Planungsprozess bietet einen übersichtlichen Einblick in die praktische Umsetzung von Building Information Modeling. Aus der Perspektive eines erfahrenen Anwenders werden sämtliche zentralen Aspekte beleuchtet – von den ersten Schritten in der Vorprojektphase über die gesamte Projektlaufzeit hinweg bis hin zu den Prozessen nach Projektabschluss. Der praxisnahe Erfahrungsbericht […]
GMP-Instandhaltung 4.0 auf den Weg gebracht
Die GMP-Instandhaltung befindet sich im Wandel: Weg von reaktiven Maßnahmen hin zu einer datengestützten, vorausschauenden Strategie. Ziel ist es, Anlagenstörungen frühzeitig zu erkennen, ungeplante Stillstände zu reduzieren und die Verfügbarkeit zu erhöhen – ohne die strengen Anforderungen der GMP zu vernachlässigen. Dazu gehört eine klare Instandhaltungsstrategie/-organisation. Moderne Sensorik, digitale Trendanalysen und smarte Auswertungen ermöglichen es, […]
GxP heute: Die wichtigsten Herausforderungen im Blick
In GxP-regulierten Umgebungen stehen Unternehmen vor einer Reihe wiederkehrender Herausforderungen, die sowohl technische als auch organisatorische Aspekte betreffen. Besonders kritisch sind Themen wie Datensicherheit und Redundanz, da alle Informationen jederzeit nachvollziehbar, geschützt und verfügbar sein müssen. Gleichzeitig wird die Integration unterschiedlichster Systeme – von Sensorik über LIMS/MES bis hin zu Cloud- und On-Premise-Strukturen – zunehmend […]
Material und Planung einer Reinraumschleuse
Es wird ein Einblick in die verschiedenen Materialien für Personalschleusen und Reinraummöbel gegeben. Der Schwerpunkt liegt auf HPL mit seiner optimalen Reinigungs- und Desinfektionsmittelbeständigkeit. Weiterhin werden wir auf die wichtigsten Punkte bei der Planung einer Personalschleusen eingehen.
Material und Planung einer Reinraumschleuse
Es wird ein Einblick in die verschiedenen Materialien für Personalschleusen und Reinraummöbel gegeben. Der Schwerpunkt liegt auf HPL mit seiner optimalen Reinigungs- und Desinfektionsmittelbeständigkeit. Weiterhin werden wir auf die wichtigsten Punkte bei der Planung einer Personalschleusen eingehen.
Material und Planung einer Reinraumschleuse
Es wird ein Einblick in die verschiedenen Materialien für Personalschleusen und Reinraummöbel gegeben. Der Schwerpunkt liegt auf HPL mit seiner optimalen Reinigungs- und Desinfektionsmittelbeständigkeit. Weiterhin werden wir auf die wichtigsten Punkte bei der Planung einer Personalschleusen eingehen.
Material und Planung einer Reinraumschleuse
Es wird ein Einblick in die verschiedenen Materialien für Personalschleusen und Reinraummöbel gegeben. Der Schwerpunkt liegt auf HPL mit seiner optimalen Reinigungs- und Desinfektionsmittelbeständigkeit. Weiterhin werden wir auf die wichtigsten Punkte bei der Planung einer Personalschleusen eingehen.